Ana Sayfa İlaç FDA, Kalp, Karaciğer ve Böbrek Hastalıkları için İlk Nazal Sprey Diüretiği Onayladı

FDA, Kalp, Karaciğer ve Böbrek Hastalıkları için İlk Nazal Sprey Diüretiği Onayladı

ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), kalp yetmezliği, karaciğer hastalığı ve böbrek hastalıklarında görülen ödem tedavisi için ilk nazal sprey diüretiği onayladı. Bumetanidin etkin maddeli burun spreyi, Corstasis Therapeutics tarafından geliştirildi ve ABD’de onay alan ilk intranazal loop diüretiği oldu.

Ödem ve sıvı yüklenmesi, kronik hastalıkların en yaygın komplikasyonlarından biri. Yalnızca ABD’de her yıl bir milyondan fazla hastaneye yatışa yol açıyor. Mevcut tedavilerden oral diüretikler zayıf emilim nedeniyle, IV diüretikler ise hastane bağımlılığı nedeniyle sınırlı. Ürün hastaların evde kendi kendine uygulayabileceği bir seçenek sunarak bu açığı kapatıyor.

Aralık 2023 – Nisan 2024 arasında yapılan klinik çalışmalarda, hızlı emilim gösterdi ve intravenöz bumetanid ile benzer etki yarattı. İdrar hacmi, sodyum ve potasyum seviyeleri üzerinde de eşdeğer sonuçlar elde edildi.

Uzmanlar, bu yeni tedavinin özellikle kalp yetmezliği hastalarında bakım standardını değiştirebileceğini ve erken ayaktan müdahaleyle tekrar hastane yatışlarını azaltabileceğini belirtiyor. Klinik denemelerde ilaç güvenli bulundu; en yaygın yan etkiler arasında baş ağrısı, kas krampları, baş dönmesi ve mide bulantısı yer aldı.

Bumetanidin etkin maddeli burun spreyinin 2025’in sonlarında piyasaya sürülmesi bekleniyor.

Please follow and like us: