Ana Sayfa Vitrin FDA İlk Fekal Mikrobiyota Ürününü Onayladı

FDA İlk Fekal Mikrobiyota Ürününü Onayladı

Rebyota Yetişkinlerde Clostridioides difficile Enfeksiyonunun Nüksünü Önlemek İçin Onaylandı.

FDA Approves First Fecal Microbiota Product

Rebyota, 18 yaş ve üstü bireylerde Clostridioides difficile enfeksiyonunun (CDI) tekrarının önlenmesi için onaylanmıştır . Bir kişi tekrarlayan CDI için antibiyotik tedavisini tamamladıktan sonra kullanım içindir.

Clostridioides difficile ( C. difficile ), ishal ve kolonda önemli iltihaplanma ile sonuçlanan potansiyel olarak yaşamı tehdit eden bir hastalık olan CDI’ye neden olabilen bir bakteridir. Amerika Birleşik Devletleri’nde, CDI yılda 15.000-30.000 ölümle ilişkilidir.

Rebyota rektal olarak tek doz olarak uygulanır. Rebyota, kalifiye kişiler tarafından bağışlanan dışkıdan hazırlanır.

Sıvı tedaviyi hastanın rektumuna bir tüp aracılığıyla uygulayarak, doktorlar hastanın alt sindirim sisteminde yaşayan mikrop topluluğu olan bağırsak mikrobiyomunun dengesinin yeniden sağlanmasına yardımcı olabilir.