FDA, ABD’de kronik akciğer hastalığı bronşektazi için onaylanan ilk tedavi olmaya hazırlanan Insmed’in brensocatib ilacı için öncelikli inceleme başlattı.
Düzenleyici kurum, yeni ilaç başvurusunun (NDA) incelenmesi için 12 Ağustos tarihini belirledi ve onaylanması halinde brensocatib yüz binlerce hasta için çok ihtiyaç duyulan bir tedavi seçeneği haline gelebilir.
Bronşektazide , hava yollarının duvarları, bir iltihaplanma ve enfeksiyon döngüsünün sonucu olarak kalınlaşır ve hasar görür. Tekrarlayan alevlenmeler veya ataklar ile karakterizedir, antibiyotiklerle tedavi gerektirir ve bazen hastaların hastaneye yatırılmasıyla sonuçlanır. Hastalığın, bir tür beyaz kan hücresi olan nötrofillerin yanlış çalışmasıyla ilişkili olduğu düşünülmektedir.
Şiddetli zatürre, boğmaca ve kızamık gibi çocukluk çağı akciğer enfeksiyonları, bağışıklık yetersizliği bozuklukları, kistik fibroz ve romatoid artrit gibi bazı inflamatuar hastalıklar tarafından tetiklenebilir. Ancak birçok vakada neden bilinmemektedir.
DPP1 inhibitörü brensokatib, ASPEN çalışmasının sonuçlarına dayanarak kistik fibroz dışı bronşektazi için FDA’ya onay başvurusunda bulundu . Çalışma, ilacın bir yılda yaşanan atak sayısını plaseboya kıyasla yaklaşık %20 oranında azalttığını, aynı zamanda ilk alevlenmeye kadar geçen süreyi uzattığını ve hastaların 52 haftalık takip süresince alevlenmeden kurtulma şansını artırdığını gösterdi.
