Enhertu’nun bir yıldan uzun medyan ilerleme içermeyen sağ kalımla kemoterapiye göre üstünlük gösterdiğini gösteren DESTINY-Breast06 Faz III deneme sonuçlarına göre
Onay, AstraZeneca ve Daiichi Sankyo’nun Enhertu’sunu daha erken HR pozitif tedavi ortamına getiriyor ve HER2’ye yönelik tedaviyle tedaviye uygun hasta popülasyonunu HER2-ultra düşük hastalığı olanlara genişletiyor
Enhertu approved in the US as first HER2-directed therapy for patients with HER2-low or HER2-ultralow metastatic breast cancer following disease progression after one or more endocrine therapies
AstraZeneca ve Daiichi Sankyo’nun Enhertu (trastuzumab deruxtecan) ilacı, ABD’de Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) onaylı bir testle belirlenen, metastatik ortamda bir veya daha fazla endokrin tedaviyle ilerleme gösteren, çıkarılamaz veya metastatik hormon reseptörü (HR) pozitif, HER2 düşük (IHC 1+ veya IHC 2+/ISH-) veya HER2 ultra düşük (membran boyama ile IHC 0) meme kanserli yetişkin hastaların tedavisi için onaylanmıştır.
Onay, Öncelikli İnceleme ve Çığır Açan Tedavi Unvanı alındıktan sonra FDA tarafından verildi ve 2024 Amerikan Klinik Onkoloji Derneği (ASCO) Toplantısında sunulan ve The New England Journal of Medicine’de yayınlanan DESTINY-Breast06 Faz III çalışmasının sonuçlarına dayanıyordu .