Etiket: titck
İlaç Geri Çekme
Denetim Hizmetleri Başkan YardımcılığıBölükbaşı İlaç Sanayi ve Ticaret Ltd. Şti.’nin ruhsatına sahip olduğu “Optimaven 50g/240ml Oral Süspansiyon” adlı ürünün ekli listede bulunan serilerine...
Klinik Araştırma Taraflarının Dikkatine
Klinik Araştırmalar Dairesi Başkanlığı13.04.2013 tarih ve 28617 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanarak yürürlüğe giren İlaç ve Biyolojik Ürünlerin Klinik Araştırmaları Hakkında Yönetmeliğin 12/B...
Beşeri Tıbbi Ürünler İçin İyi Dağıtım Uygulamaları (GDP) Kılavuzu
İlaç Denetim Daire BaşkanlığıAvrupa Birliği mevzuatına uyumlu şekilde hazırlanan “Ecza Ticarethaneleri ve Ecza Ticarethanelerinde Bulundurulan Ürünler Hakkında Yönetmelik 15.06.2022 tarihli ve 31867...
Aşı ve İmmun Serumlar Hakkında Seri Serbest Bırakma Kılavuzu
Analiz ve Kontrol Laboratuvarı Dairesi Başkanlığı Ülkemizde dolumu ve/veya üretimi yapılan, seri serbest bırakma sertifikasyon başvurusu ile gelen tüm aşı ve immun serumlar...
“İyi İmalat Uygulamaları Değerlendirmeleri İçin Güven Kılavuzu”
Denetim Hizmetleri Başkan Yardımcılığı21.10.2017 tarihli ve 30217 sayılı Resmi Gazetede yayımlanarak yürürlüğe giren Beşeri Tıbbi Ürünler İmalathaneleri Yönetmeliğinin 13üncü maddesine “(9) (Ek:RG-10/6/2022-31862)...
Gerçek kaynak fiyat değişikliklerinin bildirimi
TÜM FİRMALARIN DİKKATİNE
Ekonomik Değerlendirmeler ve İlaç Tedarik Yönetimi Dairesi Başkanlığı
1- Dünya Sağlık Örgütü tarafından ilan edilen COVID-19 pandemisi nedeni ile beşeri tıbbi ürünlerin...
İlaç Geri Çekme
Denetim Hizmetleri Başkan Yardımcılığı“A-Ferin Forte 650 mg/4 mg Film Kaplı Tablet” isimli ürünün 20089433B parti numaralısına ve Bilim İlaç San. ve Tic. A.Ş.’nin...
İlaç Geri Çekme
Denetim Hizmetleri Başkan YardımcılığıAvis İlaç San. ve Tic. A.Ş. penisilin üretim tesisinde Kurumumuzca yapılan denetim neticesinde, tesiste üretilen ekli listedeki ürünlerin belirtilen partilerine...
İlaç Geri Çekme
Denetim Hizmetleri Başkan YardımcılığıFarmalas İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti.” nin ruhsatına sahip olduğu “Mikasin 100mg/2ml Enj. Çözelti” adlı ürünün 21083621 (SKT:07/2024) parti...
“Kamu ve İlaç Sektörü Buluşması”
TİSD Tarafından Düzenlenen “Kamu ve İlaç Sektörü Buluşması”
21-22 Temmuz 2022 Tarihlerinde İstanbul’da GerçekleştiTürkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu ile Hazine ve Maliye Bakanlığı yetkililerinin...
