Etiket: titck
İlaç Ve Biyolojik Ürünlerin Klinik Araştırmaları Hakkında Yönetmelik
24 Eylül 2022 tarihli ve 31963 sayılı Resmi Gazete’de, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından “İlaç Ve Biyolojik Ürünlerin Klinik Araştırmaları Hakkında Yönetmelikte...
Beşeri Tıbbi Ürün Tesisleri Başvuru Kılavuzu
Denetim Hizmetleri Başkan Yardımcılığı
Faaliyet izni almak isteyen veya tarafımızdan faaliyet izni almış olan klinik araştırma ürünleri de dâhil olmak üzere beşeri tıbbi ürünlerin ve...
İyi Dağıtım Uygulamaları (GDP) Kapsamında Değerlendirilen Yerler İçin Başvuru Kılavuzu
İlaç Denetim Daire Başkanlığı Beşeri tıbbi ürünlerin depolama ve dağıtımına ilişkin denetimlerle ilgili olarak yürütülecek başvuru işlemlerine rehberlik etmek üzere İlaç Denetim Dairesi...
Tüm Sağlık Kuruluşlarının Dikkatine
Denetim Hizmetleri Başkan YardımcılığıPolifarma İlaç San. ve Tic. A.Ş.’nin ruhsatına sahip olduğu Propofol-PF %1 I.V. Enjeksiyonluk/İnfüzyonluk Emülsiyon 200 mg/20 ml adlı ürünün B26240057A...
Yurt Dışı Üretim Tesislerinin GMP Denetimleri İçin Yapılacak Müracaatlara Dair Kılavuz
İlaç Denetim Daire Başkanlığı 04.07.2018 tarihinde Kurumumuz Resmi internet sitesinde yayımlanan Yurt Dışı Üretim Tesislerinin GMP Denetimleri İçin Yapılacak Müracaatlara Dair Kılavuz güncellenmiştir....
İlaç Firmalarının Dikkatine
Bilgi Sistemleri Dairesi BaşkanlığıBilindiği üzere ruhsat sahibi firmaların İlaç Takip Sistemi (İTS) paydaş ekranlarında "Aylık Arz ve Maksimum Üretim Kapasitesi" veri giriş alanları...
Biyoyararlanım ve Biyoeşdeğerlik Çalışmalarının Yürütüldüğü Merkezler Hakkında Kılavuz
İlaç Denetim Daire BaşkanlığıBiyoyararlanım ve biyoeşdeğerlik çalışmalarının yürütüldüğü merkezler için asgari standartları belirlemek ve bu merkezlerin denetimleri için rehberlik sağlamak amacıyla düzenlenmiş...
Webinar – Türkiye’de Tıbbi Cihaz Klinik Araştırmaları
Tıbbi Cihaz Onaylanmış Kuruluş ve Klinik Araştırmalar Daire Başkanlığı
Webinar - Türkiye’de Tıbbi Cihaz Klinik Araştırmaları
Bilindiği üzere, 02 Haziran 2021 tarihinde yürürlüğe giren...
Tüm Sağlık Kuruluşlarının Dikkatine
Denetim Hizmetleri Başkan YardımcılığıDoğsan Tıbbi Malzeme Sanayi A.Ş tarafından piyasaya arz edilen “8698147917972 barkod ve 053822 lot numaralı İpek marka İğnesiz - İpek 2/0...
İlaç Firmalarının Dikkatine
İlaç Ruhsatlandırma Daire Başkanlığı Kurum performansının iyileştirilmesi ve düzenleyici sistemin kalitesinin artırılması amacıyla iyi değerlendirme ilkelerinin usul ve esaslarının yer aldığı “Beşeri Tıbbi...
