Etiket: ilaç onayı
EMA CHMP’den 8 Yeni İlacın Onayına İlişkin Kritik Kararlar
Avrupa İlaç Ajansı'nın (EMA) Beşeri Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), 18-21 Mayıs 2026 tarihlerinde gerçekleştirdiği toplantının sonuçlarını açıkladı. Komite, aralarında nadir hastalıklar, onkoloji ve obezite...
FDA Kronik Hepatit Delta Virüsü için İlk Tedaviyi Onayladı
Kronik Hepatit Delta Virüsü (HDV), Hepatit B enfeksiyonu olan bireylerde görülen, hızlı ilerleyen ve ölümcül sonuçlara yol açabilen bir hastalıktır. Bugüne kadar FDA onaylı...
FDA, Onkolojide İlk PROTAC İlacını Onayladı: Vepdegestrant
FDA’nın vepdegestrant’ı onaylaması, kanser tedavisinde çığır açan bir gelişme olarak değerlendiriliyor. PROTAC teknolojisinin klinik başarıya ulaşması, hem Arvinas hem de Pfizer için tarihi bir...
FDA Demansla İlişkili Ajitasyon için İlk Antipsikotik Dışı İlacı Onayladı
Alzheimer hastalığına bağlı demans, yalnızca hafıza kaybı değil, aynı zamanda ajitasyon gibi zorlayıcı davranışsal semptomlarla da seyrediyor. Bu semptomlar, hastaların yaşam kalitesini ve bakım...
AstraZeneca’nın Üçlü Tedavi Yöntemi, Astım için ABD’den Onay Aldı
Astım tedavisinde uzun süredir kullanılan ikili inhaler kombinasyonlar birçok hastada yeterli kontrol sağlayamıyordu. Budesonid, glikopirrolat ve formoterol fumarat içeren bu üçlü tedavi, hava yollarındaki...
CHMP Nisan Toplantısında Beş Yeni İlaca Onay Tavsiyesi
EMA’nın CHMP komitesi, Avrupa’da ilaçların güvenliği ve etkinliği konusunda kritik kararlar almaktadır. Nisan 2026 toplantısında verilen tavsiyeler, hem nadir hastalıklar hem de yaygın sağlık...
FDA’dan GLP-1 Dünyasında Yeni Bir Çağ: İlk Non-Peptid Oral Seçenek Orforglipron...
FDA approves Lilly's Foundayo
Biogen Apellis’i Satın Alıyor: 5,6 Milyar Dolarlık Stratejik Hamle
Biogen’in Apellis’i satın alma kararı, yalnızca finansal bir yatırım değil; aynı zamanda immünoloji ve nadir hastalıklar alanında güçlü bir büyüme vizyonunun somut göstergesi. Bu...
FDA Hunter Sendromunun Nörolojik Belirtileri için İlk İlacı Onayladı
Hunter sendromu, çocukların yaşamını derinden etkileyen nadir ve ağır bir genetik hastalık. FDA’nın Avlayah’a verdiği onay, yalnızca bilimsel bir gelişme değil; aynı zamanda umut...
