Etiket: hızlandırılmış onay
FDA, LAD-I İçin İlk Gen Tedavisini Onayladı
Nadir hastalıklar için geliştirilen tedaviler, küçük hasta grupları nedeniyle klinik araştırmalarda sınırlı veriyle ilerler. Bu nedenle FDA’nın hızlandırılmış onay süreci, bilimsel titizlikle birlikte esneklik...
Otsuka’nın Böbrek Hastalığı mAb’si için FDA’dan Hızlandırılmış Onay
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. ve Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc. (OPDC), ABD Gıda ve İlaç Dairesi’nin (FDA) sibeprenlimab-szsi için hızlandırılmış onay verdiğini duyurdu....
