Etiket: hızlandırılmış onay
FDA’den Tedaviye Dirençli İleri Evre Melanom için Yeni Mühendislik Ürünü Viral...
İleri evre cilt kanseri (melanom) tedavisinde anti-PD-1 immünoterapilerine yanıt vermeyen veya hastalığı ilerleyen hastalar için kritik bir tıbbi gelişme yaşandı. ABD Gıda ve İlaç...
FDA, LAD-I İçin İlk Gen Tedavisini Onayladı
Nadir hastalıklar için geliştirilen tedaviler, küçük hasta grupları nedeniyle klinik araştırmalarda sınırlı veriyle ilerler. Bu nedenle FDA’nın hızlandırılmış onay süreci, bilimsel titizlikle birlikte esneklik...
Otsuka’nın Böbrek Hastalığı mAb’si için FDA’dan Hızlandırılmış Onay
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. ve Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc. (OPDC), ABD Gıda ve İlaç Dairesi’nin (FDA) sibeprenlimab-szsi için hızlandırılmış onay verdiğini duyurdu....
