Etiket: gmp
Yurt Dışı Üretim Tesislerinin GMP Denetimleri İçin Yapılacak Müracaatlara Dair Kılavuz
İlaç Denetim Daire Başkanlığı 04.07.2018 tarihinde Kurumumuz Resmi internet sitesinde yayımlanan Yurt Dışı Üretim Tesislerinin GMP Denetimleri İçin Yapılacak Müracaatlara Dair Kılavuz güncellenmiştir....
GMP-İyi Üretim Uygulamaları Felsefesi
Programın amacı ; GMP anlayışının Kurumsal olarak özellikle kozmetik ve takviye edici gıda üreten firmalara yerleştirilmesi, üretim, kalite, ürün memnuniyeti, denetim ve ihracat...
“Yeni Normalde Online GMP Ön Denetim Uygulamaları”
Pandemiyle birlikte hayatımıza giren online eğitim/toplantılarının zaman ve mekandan bağımsız olması çalışma hayatına yeni bir ivme kazandırmıştır. Bunun yansımalarının bir sonucu olarak ilaç sektöründe...
Biyoteknolojik Üretimde GMP
BİYOTEKNOLOJİK ÜRETİMDE GMP DANIŞMANLIĞIBilindiği üzere çok geniş bir alanı kapsayan GMP konularına hakim olmak, sıra dışı bir birikimi gerektirmektedir.Yaşamın her anında “Bilgi Güç’tür”. GMP...
Beşeri Tıbbi Ürünler İmalathaneleri İyi İmalat Uygulamaları (GMP) Kılavuzu
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNLER İMALATHANELERİ İİÜ (GMP) KILAVUZUNUN GÜNCELLENMESİ
Denetim Hizmetleri Başkan Yardımcılığı PIC/S GMP Kılavuzunun PE 009-15 numaralı versiyonuna uyum sağlanması amacıyla Beşeri Tıbbi...
Etkin Madde Tedarikçi Değerlendirmeleri İlaç Sektöründe Kritik Önemde
W– Sayın Gülcan Benzer sizi tanıyabilir miyiz ?G.B.– Berlin’de doğdum büyüdüm, akabinde öğrenimime Türkiye’de devam ettim.1998 yılında Hacettepe Üniversitesi Eğitim Fakültesi Almanca Kimya Bölümünü...
Elektronik Farmasötik Kalite Yönetim Sistemleri
Değerli okuyucular, yazıma öncelikle Farmasötik Kalite Sistemi tanımı ile başlayarak, mevcut bilgilerinizi tazelemek isterim.İlaç, tıbbi cihaz, geleneksel bitkisel, destek ve ileri tedavi tıbbi ürünleri...
Yurt Dışı GMP Denetimleri ve Sertifikasyon Süreçleri Hakkında Pandemi Sürecinde Uygulanacak...
Yurt dışında üretilip, ülkemize ithal edilecek ürünler için GMP denetim başvuruları ile ilgili hususlar 02.07.2018 tarihli Makam Oluru ile yürürlüğe giren “Yurt Dışı Üretim...
Pandemi Koşullarında Uzaktan GMP Ön Denetimleri
COVID-19 pandemisinin getirdiği yeni normalde, değişen Dünya koşullarına uyumun gereği olarak, GMP Ön Denetim uygulamalarının da güncellenmesi kaçınılmazdır. Bilindiği üzere, GMP Ön Denetimleri; üretim...
PharmaVision’dan 2 yeni sertifikasyon daha
TSE Covid-19 Güvenli Üretim Belgesi
ve Türkiye’de ilk olarak TS ISO/IEC 27701
Kişisel Veri Yönetim Sistemi Sertifikası
W- PharmaVision Genel Koordinatörü Uzm. Ecz. Buket Hekiman Bayraktar ile...