Etiket: Farmakovijilans

Farmakovijilans ve Kontrole Tabi Maddeler Dairesi BaşkanlığıFarmakovijilans İndikatörleri Rehberi " hazırlanmış olup 23.08.2022 tarihinde yürürlüğe girmiştir.Adı

21 Temmuz 2022 PERŞEMBE Resmî Gazete Sayı : 31899 YÖNETMELİK Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumundan: İLAÇLARIN GÜVENLİLİĞİ HAKKINDA YÖNETMELİKTE DEĞİŞİKLİK YAPILMASINA DAİR YÖNETMELİK MADDE 1- 

 Farmakovijilans ve Kontrole Tabi Maddeler Dairesi Başkanlığı İyi Farmakovijilans Uygulamaları (İFU) Kılavuzu Modül XI - Pazarlama Sonrası Yarar/Risk Değerlendirmesi" hazırlanmış olup 20.06.2022 tarihinde...

Farmakovijilans ve Kontrole Tabi Maddeler Dairesi Başkanlığıİyi Farmakovijilans Uygulamaları (İFU) Kılavuzu Modül X - Pazarlama Öncesi Yarar/Risk Değerlendirmesi" hazırlanmış olup 20.06.2022 tarihinde...

BİYOTEKNOLOJİK ÜRETİMDE GMP DANIŞMANLIĞIBilindiği üzere çok geniş bir alanı kapsayan GMP konularına hakim olmak, sıra dışı bir birikimi gerektirmektedir.Yaşamın her anında “Bilgi Güç’tür”. GMP...

Farmakovijilans ve Kontrole Tabi Maddeler Dairesi Başkanlığı Bilindiği üzere Ticaret Bakanlığı’nın yayınlamış olduğu 19.10.2020 tarihli ve 58054353 (2020/25) sayılı Genelge’nin 9 uncu ve...

Sağlık Bakanlığı’na bağlı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu'nun (TİTCK) tam üyelik başvurusu, Uluslararası Uyum Konseyinin 27 Mayıs tarihli toplantısında oy birliğiyle kabul edildi. Bu...

İlaç Firmalarının ve Sözleşmeli Farmakovijilans Hizmet Kuruluşlarının Dikkatine “Farmakovijilans Faaliyetlerinde Kişisel Verilerin Korunması Hakkında Kılavuz” yayımlanmıştır.  Kılavuza ulaşmak için tıklayınız.

Farmakovijilans Denetim Kılavuzu taslağı, Kurumumuz resmi internet sayfasında mevzuat/taslaklar bölümünde (https://www.titck.gov.tr/mevzuat/farmakovijilans-denetim-kilavuzu-taslagi-21012019174612) yayımlanmıştır.Söz konusu Kılavuz taslağına ilişkin görüşlerinizin, 17/02/2006 tarihli ve 26083 sayılı Resmî...