Avrupa İlaç Ajansı (EMA), halk sağlığı açısından kritik bir dönüm noktasına imza attı. Covid-19 ve mevsimsel grip için tek enjeksiyonla koruma sağlayan ilk kombine mRNA aşısı için onay sürecini başlattı. Bu gelişme, özellikle 50 yaş ve üzeri bireyler için hem pratik hem de stratejik bir koruma aracı olarak öne çıkıyor.
Avrupa İlaç Ajansı (EMA), mCombriax adlı ilk kombine Covid-19 ve grip aşısı için Avrupa Birliği’nde pazarlama yetkisi verilmesini tavsiye etti. Moderna Biotech Spain S.L. tarafından geliştirilen bu mRNA aşısı, 50 yaş ve üzerindeki bireyleri hem SARS-CoV-2’ye hem de mevsimsel influenza virüslerine karşı korumayı hedefliyor.
Covid-19 ve grip, solunum sistemini etkileyen ve özellikle yaşlılar ile bağışıklığı zayıf bireylerde ağır seyreden hastalıklar. İki virüsün aynı anda enfeksiyon oluşturması, tek başına enfeksiyondan daha ağır sonuçlara yol açabiliyor. Dünya Sağlık Örgütü verilerine göre 1 Şubat 2026 itibarıyla Avrupa’da 281 milyondan fazla Covid-19 vakası bildirildi. Avrupa Ekonomik Alanı’nda ise her yıl 50 milyon kadar grip vakası görülüyor.
mCombriax, SARS-CoV-2’nin EMA’nın 2023/2024 önerisine dayalı suşunu ve Dünya Sağlık Örgütü’nün aynı dönem için belirlediği influenza türlerini (A-H1N1, A-H3N2 ve B-Victoria) hedef alıyor. Klinik çalışmalarda 8.000 kişi üzerinde test edilen aşı, hem Covid-19 hem de grip için yeterli antikor üretimini sağladı. Sonuçlar, mCombriax’ın Spikevax ve Fluzone HD/Fluarix gibi ayrı ayrı uygulanan aşılarla karşılaştırıldığında benzer düzeyde bağışıklık oluşturduğunu gösterdi.
En sık görülen yan etkiler arasında enjeksiyon bölgesinde ağrı, yorgunluk, kas ve eklem ağrısı, baş ağrısı, titreme, lenf düğümlerinde şişlik, mide bulantısı, kusma ve ateş yer alıyor. Bu reaksiyonların genellikle 2 gün içinde başladığı ve ortalama 3 gün sürdüğü bildirildi.
EMA’nın İnsan İlaçları Komitesi (CHMP) tarafından verilen bu olumlu görüş, Avrupa Komisyonu’na iletilecek. Nihai pazarlama yetkisi kararı Komisyon tarafından alınacak ve ardından fiyatlandırma ile geri ödeme süreçleri üye devletlerin sağlık sistemleri kapsamında belirlenecek. Onaylanması halinde mCombriax, ulusal otoritelerin Covid-19 ve grip aşı kampanyalarında değerlendirebileceği yeni bir seçenek olacak.
