Vinay Prasad, sızdırılan yazıda 10 ölümün aşıya bağlı olduğunu ve aşı düzenlemelerinin daha sıkı hale getirilmesi gerektiğini söyledi.
FDA Biyolojik Ürünler Değerlendirme ve Araştırma Merkezi (CBER) Başkanı Vinay Prasad, bir iç yazışmada, kurumun aşıları diğer ilaçlarla aynı şekilde düzenleyeceğini öne sürdü. Prasad, bu kararın COVID-19 aşılarına bağlı en az 10 çocuk ölümüyle ilgili bir analizin ardından geldiğini belirtti. Prasad, CBER çalışanlarına gönderdiği e-postada, “İlk kez FDA, COVID-19 aşılarının Amerikalı çocukları öldürdüğünü kabul edecek,” diye yazdı……….
Ülkenin en üst düzey aşı düzenleyicisi Cuma günü federal aşı onayları için daha katı bir yaklaşım ortaya koydu ve Washington Post’un elde ettiği Gıda ve İlaç Dairesi’ne ait bir e-postaya göre, ekibinin kanıtları açıklamadan koronavirüs aşılarının en az 10 çocuğun ölümüne neden olduğu sonucuna atıfta bulundu .
Aşı politikasına yaklaşımı Sağlık Bakanı Robert F. Kennedy Jr. tarafından savunulan FDA yetkilisi Vinay Prasad, kurum yetkililerine FDA’nın yıllık grip aşıları çerçevesini yeniden değerlendireceğini, Amerikalıların aynı anda birden fazla aşı olup olmaması gerektiğini inceleyeceğini ve aşı üreticilerinin ürünlerinin güvenliğini ve değerini kanıtlamak için çok daha fazla veri sunmasını zorunlu kılacağını söyledi. Örneğin Prasad, zatürre aşısı üreticilerinin, ürünlerinin en azından piyasaya çıktıktan sonra zatürreyi azalttığını, sadece enfeksiyonlarla savaşmak için antikor üretmekle kalmadığını kanıtlamaları gerektiğini söyledi.
Prasad ayrıca, yeni yaklaşımın, kurumun hamile kadınlar için yeni aşıları yetkilendirme konusunda katı gerekliliklere sahip olacağı anlamına geldiğini yazdı. Uzun e-postasını, bir sonraki adımlar konusunda açık fikirli olduğunu belirterek sonlandırdı.
Prasad, ekibine yazdığı mektupta, “Canlı tartışmalara ve müzakerelere açığım” dedi ve yeni yaklaşımının temel ilkelerine katılmayan personelin istifalarını sunması gerektiğini ekledi . tamamı için kaynaktan bknz
Uzmanlar, iddiaların değerlendirilmesi için şeffaf, veri odaklı ve bağımsız inceleme çağrısında bulunuyor!
