Denetim Hizmetleri Başkan Yardımcılığı
Faaliyet izni almak isteyen veya tarafımızdan faaliyet izni almış olan klinik araştırma ürünleri de dâhil olmak üzere beşeri tıbbi ürünlerin ve bunların etkin maddelerinin imalathaneleri ile özel tıbbi amaçlı diyet gıdaların üretim yerlerinin tarafımıza yapacakları başvuruların şekli, içeriği ve süreci ile ilgili rehberlik etmek üzere hazırlanmış olan Beşeri Tıbbi Ürün Tesisleri Başvuru Kılavuzu, Kurumumuzca yayımlanan kılavuzlara standart bir format getirilmiş olması sebebi ile güncellenmiş olup güncel başvuru kılavuzu ve ekleri yayımlanmaktadır.
Kuruma yapılacak başvuruların güncel kılavuz ve ekleri doğrultusunda gerçekleştirmeleri hususu tüm paydaşlarımıza önemle duyurulur.
TİTCK
Adı
Tarih
Doküman
Beşeri Tıbbi Ürün Tesisleri Başvuru Kılavuzu
21.12.2022
Açılış Başvuru Formu
21.12.2022
Ek Faaliyet Başvuru Formu
21.12.2022
Etkin Madde Tesisi Açılış Başvuru Formu
21.12.2022
Etkin Madde Üretim Formu
21.12.2022
Farmasötik Dozaj Form Listesi
21.12.2022
İzin Belgesi Güncelleme Formu
21.12.2022
Kontratlı Üretim Tesis Formu
21.12.2022
Mesul Müdürlük Belgesi Başvuru Formu
21.12.2022
Üretim Yeri İzin Belgesi Taslağı
21.12.2022
Mesul Müdürlük Belgesi Taslağı
21.12.2022
