Sanofi Ve Regeneron İmmünoloji Alanındaki İttifaklarını Yeni Nesil Uzun Etkili Antikorlarla Büyütüyor
Biyofarma sektörünün en uzun soluklu ve başarılı küresel ortaklıklarından biri olan Sanofi ve Regeneron iş birliği, immünoloji alanında yeni bir dönemin kapısını aralıyor. 20 yılı aşkın süredir devam eden stratejik ittifak, dünya genelinde Tip 2 inflamasyon kaynaklı hastalıklarda 1,5 milyondan fazla hastaya ulaşan dupilumab başarısının ardından, şimdi yeni nesil ve uzun etkili antikor tedavileriyle genişletiliyor. 1 milyar dolarlık peşin ödeme ve toplamda 8 milyar dolara ulaşabilecek finansal hacmiyle bu anlaşma, bağışıklık sistemi kaynaklı hastalıkların tedavisinde geleceğin standartlarını belirleme hedefini ortaya koyuyor.
PARİS ve TARRYTOWN, N.Y. (1 Ekim 2026) – Sanofi ve Regeneron Pharmaceuticals, Inc., Tip 2 inflamasyon kaynaklı hastalıklarda küresel lider konumda yer alan dupilumab etkin maddeli tedaviyi geliştiren köklü iş birliklerini yeni nesil, uzun etkili immünoloji antikorlarıyla genişlettiklerini duyurdu. İki şirket arasındaki 20 yılı aşkın ortaklığa dayanan yeni anlaşma, Tip 2 inflamasyon ve immünolojik rahatsızlıklarla mücadelede yeni tedavi seçeneklerini sektöre kazandırmayı amaçlıyor.
Anlaşma kapsamında, Regeneron tarafından geliştirilen ve interlökin-13 (IL-13), IL-4xIL-13 bispesifik, interlökin-4 (IL-4) ve interlökin-4 reseptör alfa (IL-4Rα) hedeflerine yönelik dört yeni uzun etkili antikor ortaklaşa geliştirilecek ve ticarileştirilecek.
Klinik Süreçler ve Aday Moleküller
- REGN20423: Regeneron tarafından keşfedilen ve geliştirilen uzun etkili IL-13 monoklonal antikoru, atopik dermatit endikasyonu için halihazırda Faz 1 klinik çalışmasında yer alıyor.
- Diğer Üç Antikor Adayı: IL-4xIL-13 bispesifik, IL-4 ve IL-4Rα hedeflerine yönelik diğer üç uzun etkili antikordan beklenen klinik çalışmaların 2027 yılında başlatılması hedefleniyor.
- Lunsekimig Opsiyonu: Regeneron, Sanofi’nin kronik obstrüktif akciğer hastalığı (KOAH) için yürüttüğü Faz 3 çalışmalarının tamamlanmasının ardından, TSLP ve IL-13 hedeflerine yönelik araştırma safhasındaki bispesifik Nanobody® VHH tedavisi lunsekimig’i iş birliğine dahil etme opsiyonuna sahip olacak.
Anlaşmanın Finansal Koşulları ve Sorumluluk Paylaşımı Genişletilen lisans ve iş birliği sözleşmesi uyarınca:
- Peşin Ödeme ve Milat Ödemeleri: Sanofi, Regeneron’a 1 milyar dolar peşin ödeme yapacak. Ayrıca geliştirme, ruhsatlandırma ve ticari kilometre taşlarına bağlı olarak ilave 7 milyar dolara kadar potansiyel ödeme gerçekleştirilebilecek.
- Maliyet ve Kâr Paylaşımı: İki şirket, yeni programların geliştirme ve ticarileştirme maliyetlerini eşit olarak üstlenecek ve bu potansiyel ürünlerden elde edilecek gelecekteki kârları küresel ölçekte %50-%50 oranında paylaşacak.
- Görev Dağılımı: Regeneron araştırma ve geliştirme (Ar-Ge) faaliyetlerine liderlik ederken, Sanofi küresel ticarileştirme çalışmalarını yürütecek.
- Dupilumab Anlaşması: Dupilumab etkin maddeli ilaca ilişkin mevcut kâr paylaşımı anlaşmasında herhangi bir değişiklik yapılmayacak.
- Hukuki Süreçler: Şirketler, geçmişteki iş birliğiyle ilgili hukuki anlaşmazlıklarını ve davalarını da bu sözleşmeyle çözüme kavuşturdu.
Yöneticilerin Değerlendirmeleri
Sanofi İcra Kurulu Başkanı (CEO) Belén Garijo:
“Bu, Sanofi’nin inovasyon motorunu ateşlemede bilinçli bir ilk adımdır. Regeneron ile uzun süredir devam eden ittifakımız, Tip 2 inflamasyon kaynaklı hastalıklarla yaşayan milyonlarca hasta için tedavi yaklaşımını dönüştürdü ve dünyanın önde gelen immünoloji iş alanlarından birini yarattı. İş birliğimizi derinleştirerek, bağışıklık aracılı hastalıkları olan hastalar için yeni nesil anlamlı tedaviler yaratmada hızlı ilerleme kaydedecek, aynı zamanda Sanofi’nin uzun vadeli geleceğine katkıda bulunacağız.”
Regeneron Yönetim Kurulu Eş Başkanı, Başkanı ve CEO’su Dr. Leonard S. Schleifer:
“Regeneron-Sanofi İttifakı, biyofarma tarihinin en üretken ortaklıklarından biri olmuştur. Bu anlaşma, yeni nesil immünoloji ilaçlarını hastalara daha da hızlı ulaştırmak için bu temel üzerine inşa ediliyor. İttifakımızı genişleterek, vaat eden yeni uzun etkili antikorları, dupilumab üzerindeki ortak çalışmamızın zaten elde ettiği hızlı ve küresel etki türü için konumlandırıyoruz.”
Regeneron Yönetim Kurulu Eş Başkanı, Başkanı ve Baş Bilimsel Sorumlusu (CSO) Dr. George D. Yancopoulos:
“Şirketlerin klinik ve ticari ittifakı 2003 yılına dayanıyor ve bugüne kadar Tip 2 inflamatuar hastalıkları olan kişiler için bakım standardını yeniden tanımlayan dupilumab da dahil olmak üzere onaylanmış birden fazla ilaçla sonuçlandı. Regeneron’un birinci sınıf bilimsel keşif ve antikor geliştirme uzmanlığını Sanofi’nin küresel yetenekleri ve erişimiyle birleştirerek, immünolojide yeni inovasyon dalgasını bir kez daha sunmayı umuyoruz.”
WinAlly.com; Tıp, Sağlık, Eczacılık ve İlaç Sektörü profesyonellerine yönelik kamu yararına sektörel bilgi, haber ve içerik sunmaktadır. Sitemizde yer alan içerikler kesinlikle tıbbi teşhis, tedavi veya doktor tavsiyesi yerine geçmez. Doğabilecek olası hukuki, klinik veya idari problemlerden WinAlly.com sorumlu tutulamaz. Tıbbi konularda lütfen bir hekime başvurunuz
