Denetim Hizmetleri Başkanlığı
“Bölükbaşı İlaç San. Tic. Ltd. Şti’nin ruhsatına sahip olduğu “Optimaven Oral Süspansiyon 50 g/240 ml” adlı ürün 25001183 (SKT: 02/2027), 25002184 (SKT: 02/2027) ve 25003185 (SKT: 08/2027) parti işlerine kurumumuzun ilgili komisyonunu almak 23.10.2024 tarih ve 32701 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Beşeri Tıbbi Ürünler ve Özel Tıbbi Amaçlı Gıdaların Geri Çekilmesi Hakkında Yönetmelik”e göre 1.sınıf B seviyesinde (nihai cihazı sağlayan tüm bölgeler) geri çekme işlemi uygulanmış olup olmadığıyla ilgili firmaya duyurulmuştur.
Vem İlaç San. ve Tic. A.Ş.’nin ruhsatına sahip olduğu “Kalsifosin 200mg/20ml IV/IM Enjeksiyonluk Çözelti” isimli ürün 4179007 (SKT: 01/2026) ve 4179013 (SKT: 05/2026) partilerine yapılan inceleme ve analizlerin uygun bulunmaması 23.10.2024 tarih ve 32701 Resmi Gazete’de Beşeri Tıbbi Ürünler ve Özel Tıbbi Amaçlı Gıdaların Geri Çekilmesi Hakkında Yönetmelik kapsamında 1.Sınıf B düzeyinde (nihai kullanıcının sağladığı ürün tüm yerler) geri çekme işlemi uygulanmış olup olmadığının sağlanmasıyla ilgili firmaya duyurulmuştur. Kamuoyuna saygılarımızla duyurulur.
TİTCK
