Denetim Hizmetleri Başkanlığı
Vem İlaç San ve Tic. A.Ş.’nin ruhsatına sahip olduğu Penepin 0.3 mg/0.3 ml IM Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Oto Enjektör adlı ürün 4226003 (SKT: 03.2026) partine, yapılan inceleme ve analizler uygun bulunmaması nedeniyle ve 3226009 (SKT:06.2025) partisine, ruhsat sahibi firma tarafından tespit edilen uygunsuzluk gönüllü geri çekme işlemi başlatılması istenmesi nedeniyle 23 Ekim 2024 tarihli ve 32701 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan Beşeri Tıbbi Ürünler ve Özel Tıbbi Amaçlı Gıdaların Geri Çekilmesi Hakkında Yönetmelik’e göre 1. Sınıf A seviyesinde (nihai kullanıcı seviyesi) geri çekme işlemi uygulanmış olup olmadığının gerekli olduğu ilgili firmaya duyurulmuştur. 4226003 (SKT: 03.2026) ve 3226009 (SKT:06.2025) parti tamamlama ürünlerine sahip olan kullanıcıların sonlandırılma işlemleri geri işlemleri için ürünleri satın alma yerleri ile bağlantıya geçmeleri gerekmektedir. Kamuoyuna saygılarımızla duyurulur.
TİTCK
