Drugs to Watch™ raporunun 2025 baskısına göre, gen terapisi ve obezite ve onkoloji ilaçları gibi temel alanları kapsayan on bir ilacın, beş yıl içinde 2030’a kadar satış rekorları kıran bir statüye ulaşması veya küresel çapta terapötik oyun değiştiriciler olması bekleniyor.
2025 için temel terapötik trendler 2024’te yeni nesil GLP-1 terapilerinin yönlendirdiği obezite tedavisinde önemli gelişmeler yaşanırken, Clarivate radyofarmasötik terapötiklerin “gör ve tedavi et” paradigmasıyla kanser tedavisini “yeniden tanımladığını” belirtti.
Dahası, gen düzenleme teknolojilerinin 2025’te kişiselleştirilmiş tıbbı yenilemesi bekleniyor, Drugs to Watch raporundaki araştırma bunu belirtti. Düzenleyici tarafta, rapor düzenleyici inovasyonun artan etkisini ve endüstrinin düzenleyici başvuruları iyileştirmek için bir araç olarak gerçek dünya verilerini (RWD) artan kullanımını vurguladı.
EPR, bu raporu 2023’te ele aldı ve Alzheimer için lecanemab ve hemofili A’yı tedavi etmek için yenilikçi bir gen terapisi gibi umut vadeden ilaçları vurguladı.
Clarivate Yaşam Bilimleri ve Sağlık Başkanı Henry Levy “Geçtiğimiz yıl [2024], 12’si onaylanmış ve piyasaya sürülmüş ve biri piyasaya sürülmeye hazır olan 13 molekülü İzlenecek İlaç olarak belirledik,” diye düşündü.”
Clarivate Yaşam Bilimleri ve Sağlık Küresel Düşünce Liderliği Başkanı Mike Ward, ileriye dönük olarak, “2025, ilaç keşfini ve gelişimini geliştirmek için yapay zeka ve makine öğrenimi gibi son teknolojiyi benimsediği için yaşam bilimleri sektörü için bir dönüm noktası anlamına geliyor. Bu yılki rapor, hassas onkolojide çığır açan ilerleme, radyofarmasötiklerin yükselişi ve küresel sağlık eşitsizliklerini ele almaya yönelik artan odaklanma dahil olmak üzere oyundaki dinamik güçleri ele alıyor,” diye açıklıyor.
2025’te izlenecek ilaçlar – raporda hangi ilaçlar yer alıyor?
Novo Nordisk’in obezite ve diyabet ilaçları AWIQLI® (LAI 287; insülin icodec) AWIQLI, haftada bir kez uygulanan ilk deri altı insülin, Avustralya, Kanada, AB, Çin Anakarası ve Japonya’da pazarlanıyor.
İlaç, tip 1 ve tip 2 diyabet mellitus için standart günlük basil insülinine kıyasla daha kolay dozlama sağlıyor. Araştırmaya göre, uzun etkili bir amilin analoğu olan cagrilintide’i semaglutid ile birleştirerek CagriSema, obezite ve tip 2 diyabet tedavisinde semaglutid (OZEMPIC/WEGOVY®) ve tirzepatid (MOUNJARO/ZEPBOUND®)’e göre daha üstün bir etkinlik potansiyeline sahiptir.
Yeni nesil bir GLP-1 tedavisi olan CagriSema, yalnızca gelişmiş insülin salgılanması ve iştah azalması sağlamakla kalmaz, aynı zamanda glikoz emilimini ve salınımını da yavaşlatır.
Raporda, onaylanırsa ilacın bu hastalıklar için amilin ve GLP-1 reseptör agonistlerinin ilk sabit doz kombinasyonu olacağı vurgulanmıştır.
Şizofreni ve psikoz Alzheimer hastalığıyla bağlantılı COBENFY™ (KarXT; ksanomelin-trospiyum) Bristol Myers Squibb’in COBENFY’sinin onaylanması, otuz yılı aşkın süredir yeni bir etki mekanizmasına sahip ilk şizofreni ilacı olarak önemli bir dönüm noktasını temsil ediyor. Raporda, Alzheimer hastalığıyla ilişkili psikozda etkinliğini araştırmak için daha fazla veriye ihtiyaç duyulduğu konusunda uyarıda bulunuldu.
DUPIXENT® (dupilumab) ve ADBRY®/ADTRALZA®’dan (tralokinumab) sonra, EBGLYSS’in atopik dermatit için IL-13’ü hedef alan üçüncü biyolojik ilaç olduğu belirtildi.
Avantajları arasında “daha az sıklıkta dozlama, daha seçici IL-13 inhibisyonu ve güçlü etkinlik ve güvenlik verisi konumu” yer alıyor.
Örneğin, inhibitör durumundan bağımsız olarak hem hemofili A ve B için Faz III denemelerinde etkinlik gösterdiği belirtildi.
Aşılar GSK-3536819 (MenABCWY) İzlenecek İlaçlar raporunda GSK’dan birinci nesil bir aşı yer aldı.
Formülasyonu, küresel olarak en invaziv menenjit hastalığı vakalarından sorumlu olan beş Neisseria meningitidis grubunu (A, B, C, W ve Y) hedef alıyor.
mRESVIA (mRNA-1345) Mayıs 2024’te ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından onaylanmasının ardından, solunum sinsitiyal virüsü (RSV) aşısı mRESVIA® 60 yaş ve üzeri yetişkinler için kullanıma sunuldu.
Bu endikasyon için RSV aşıları olan AREXVY ve ABRYSVO da bu yıl İzlenecek İlaçlar raporunda yer alıyor.
Meme kanseri Vepdegestrant (ARV-471) Pfizer Inc ve Arvinas Inc arasındaki bir işbirliğiyle geliştirilen Vepdegestrant, piyasadaki ilk PROteoliz Hedefli Kimera (PROTAC®) protein parçalayıcısı olabilir.
Raporda, erken klinik çalışmaların öne sürdüğüne göre, meme kanserinde endokrin direnci aşma potansiyeline sahip olduğu vurgulandı.
2025 İzlenecek İlaçlar raporundaki veriler, 31 Aralık 2024’ten önce üretildi, Clarivate doğruladı. tamamı için kaynağa bknz
önemli not: bu bilgiler sağlık profesyonelleri içindir ve bilgi amaçlıdır!
