Kronik, iltihaplı ve yaşam kalitesini ciddi şekilde etkileyen bir cilt hastalığı olan sedef (psoriasis), saç derisi ve vücutta eş zamanlı görüldüğünde tedavisi daha da karmaşık hale geliyor. Ancak yeni bir klinik araştırma, hem saçlı deride hem de vücutta etkili olabilen, steroid içermeyen bir tedavi seçeneğini gündeme taşıdı.
Sedef Hastalığına Yenilikçi Yaklaşım
Sedef hastalığı; kaşıntılı, ağrılı, kalın ve pullu kırmızı lekelerle seyreden, kronik bir iltihaplı cilt hastalığıdır. Vücut ve saç derisinde birlikte görülmesi, tedaviyi daha da zorlaştırır. Çünkü çoğu topikal tedavi, saçlı bölgelerde kullanıma uygun değildir ve bu da birden fazla reçete gerektirir.
Son yapılan bir klinik araştırma, hem saç derisini hem de vücudu etkileyen sedef hastalığında etkili olabilecek tek bir steroidsiz topikal köpük tedavisini değerlendirdi. Bu yeni yaklaşım, hastalar için önemli bir kolaylık ve umut vadediyor.
Roflumilast Köpüğü: Çift Etkili ve Steroidsiz
Araştırmada kullanılan ve Zoryve markasıyla satılan roflumilast, iltihap sürecinde rol oynayan fosfodiesteraz 4 (PDE4) enzimini hedef alarak iltihabı azaltır. Steroid içermemesi sayesinde, uzun süreli kullanımda steroidlerin yol açtığı yan etkilerden kaçınılır.
Köpük formu hâlihazırda seboreik dermatit tedavisinde kullanılmakta olup, benzer şekilde sedef hastalığında da bağışıklık sistemi tepkisini ve kaşıntıyı azaltma potansiyeline sahiptir. İlacın sinir hücrelerini baskılayarak kaşıntıyı azaltması da ek bir avantaj sağlar.
Roflumilast Foam, 0.3%, for Psoriasis of the Scalp and BodyThe ARRECTOR Phase 3 Randomized Clinical Trial
KliniThese results demonstrate that once-daily roflumilast foam, 0.3%, may provide a monotherapy topical treatment option for patients with psoriasis of the scalp and body.k Araştırma Bulguları
Faz 3 düzeyindeki çalışmaya, saç derisi ve vücutta sedef hastalığı bulunan 12 yaş ve üzeri 432 hasta katıldı. Katılımcılar, sekiz hafta boyunca günde bir kez %0,3 roflumilast köpüğü veya plasebo (etken madde içermeyen benzer köpük) uygulayan iki gruba ayrıldı.
Tedavi etkinliği; Scalp-Investigator Global Assessment (S-IGA) ve Body-IGA (B-IGA) ölçekleriyle değerlendirildi. Bu ölçekler, cilt hastalıklarının şiddetini 0 (temiz) ile 4 (şiddetli) arasında puanlayarak ölçer.
Sonuçlar: Belirgin İyileşmeler
- Sekizinci haftada roflumilast kullanan grupta:
- %66,4’ü S-IGA’da “başarı” sağlarken, plasebo grubunda bu oran %27,8’di.
- %45,5’i B-IGA’da başarı sağladı; plasebo grubunda ise %20,1.
- Tam anlamıyla temiz saç derisine ulaşan hasta oranı %40,0 iken, bu oran plaseboda %9,1’di.
- Vücutta tamamen temiz cilde ulaşanların oranı roflumilast grubunda %27,8; plasebo grubunda %11,0 olarak belirlendi.
- Kaşıntı şiddetindeki iyileşme ise tedavinin ikinci gününden itibaren fark edilir düzeydeydi ve özellikle saç derisi kaşıntısında hızlı sonuçlar sağladı.
Güvenlik ve Yan Etkiler
- Roflumilast genel olarak iyi tolere edildi. En yaygın yan etkiler arasında:
- Baş ağrısı (%4,6)
- İshal (%3,2)
- Mide bulantısı (%2,1)
- Bu etkilerin çoğu hafif düzeydeydi ve tedaviye bağlı ciddi bir yan etki bildirilmedi.
Yeni nesil roflumilast köpüğü, sedef hastalığında hem kaşıntıyı hem de iltihabı azaltarak belirgin iyileşme sağladı. Sekiz haftalık çalışmanın sonuçları, hastalara tek ürünle çift bölgede etkili çözüm sunabileceğini gösteriyor.
