Global ilaç devi Sanofi, nörodejeneratif hastalıkların tedavisinde yeni bir sayfa açıyor. Güney Kore merkezli biyoteknoloji şirketi Adel Inc. ile imzalanan milyar dolarlık lisans anlaşması, Alzheimer hastalığının altında yatan temel mekanizmalardan biri olan “Tau” proteinini hedefleyen yenilikçi bir tedavi adayını (ADEL-Y01) küresel pazara taşımayı hedefliyor. İşte biyoteknoloji dünyasında günün en dikkat çeken anlaşmasının detayları.
SEUL / PARİS — Sanofi, Alzheimer hastalığına yönelik potansiyel tedavi adayı ADEL-Y01‘in geliştirilmesi ve ticarileştirilmesi için Güney Koreli biyoteknoloji şirketi Adel Inc. ile dev bir küresel lisans anlaşmasına imza attı.
Resmi kaynaklardan yapılan açıklamaya göre, anlaşmanın toplam potansiyel değeri 1,04 milyar dolara (yaklaşık 1,5 trilyon Kore Wonu) ulaşıyor.
Yenilikçi Hedef: Asetillenmiş Tau Proteini
Anlaşmaya konu olan ADEL-Y01, asetillenmiş tau’yu (tau-acK280) hedef alan sınıfının ilki (first-in-class) bir antikor tedavisi olarak tanımlanıyor. Asan Tıp Merkezi’ndeki araştırmalara dayanan bu teknoloji, Alzheimer hastalığının ayırt edici özelliklerinden biri olan tau proteininin beyinde birikmesini ve yayılmasını engellemeyi amaçlıyor.
Adel CEO’su Yunkyeong Seung tarafından kurulan şirketin verilerine göre; ADEL-Y01, nöronal bozulmaya neden olan toksik tau proteinlerinin kümelenmesini (agregasyon) ve yayılımını (propagasyon) inhibe ederek, bu proteinlerin vücuttan temizlenmesini sağlıyor.
Anlaşmanın Finansal Detayları ve Haklar
İmzalanan sözleşme kapsamında Sanofi, ADEL-Y01’in dünya çapındaki geliştirme, üretim ve ticarileştirme haklarına münhasıran (exclusive) sahip oldu.
Finansal şartlar incelendiğinde Sanofi’nin Adel’e şunları ödeyeceği belirtildi:
Peşin ödeme (miktarı açıklanmadı),
Gelecekteki geliştirme, ruhsatlandırma ve ticari kilometre taşlarına bağlı başarı ödemeleri,
Ürün piyasaya çıktığında net satışlar üzerinden çift haneli telif hakları (royalties).
Toplam ödeme paketinin 1,04 milyar doları bulması öngörülüyor. Ayrıca, Adel ile ortak araştırma ve geliştirme yürüten Oscotec Inc. şirketinin de sözleşme gereği bu ödemelerden pay alacağı bildirildi.
Klinik Süreç Başlıyor
Adel Inc., yakın zamanda ABD Gıda ve İlaç Dairesi’nden (FDA) ADEL-Y01 için Faz 1 klinik çalışmalarına başlamak üzere onay (IND) aldı. Bu anlaşma ile birlikte, Alzheimer tedavisinde karşılanmamış tıbbi ihtiyaçlara yönelik umut verici bir adım atılmış oldu.
