Nörodejeneratif hastalıkların tedavisinde beyin parankimine ilaç teslimatı ve kan-beyin bariyerinin aşılması en büyük zorluklardan biri olarak öne çıkıyor. Roche ve Genentech’in, Alector’un beyne nüfuz eden yeni nesil Parkinson tedavisi adayına yatırım yapması, tıp dünyasının hedefe yönelik biyoteknolojik çözümlere verdiği stratejik önemi bir kez daha gözler önüne seriyor. Sektör profesyonelleri için derlediğimiz bu anlaşmanın detayları, Parkinson tedavisinde geleceğin rotasına ışık tutuyor.
İsviçre merkezli sağlık devi Roche ve bünyesindeki Genentech, immüno-nöroloji alanında klinik aşamada çalışmalar yürüten Alector şirketi ile küresel bir lisans anlaşmasına imza attı. Anlaşma kapsamında Roche ve Genentech, Alector’un Parkinson hastalığı ve diğer nörodejeneratif bozuklukların tedavisi için geliştirdiği, beyne nüfuz etme özelliğine sahip klinik öncesi aşamadaki tedavi adayı AL044’ün geliştirme ve ticari haklarını lisansladı.
Kan-Beyin Bariyerini Aşan Yeni Nesil Teknoloji
AL044, Alector’un geliştirdiği özel “Brain Transfer Vehicle” (BTV) teknolojisini kullanarak kan-beyin bariyerini geçmek üzere tasarlanmış bir tedavi adayıdır. Sistemik yolla uygulanan antikorsuz (non-antibody) bir protein terapisi olan AL044, beynin lipid işleme ve atık uzaklaştırma süreçlerinde kritik rol oynayan “GBA1” geni genetik mutasyonlarına bağlı Parkinson hastalığı mekanizmasını hedefliyor. BTV teknolojisi sayesinde biyolojik molekül beynin derinliklerine daha etkili bir şekilde ulaştırılarak hücrelerin işlevini koruması amaçlanıyor.
Anlaşmanın Finansal Detayları ve Sorumluluk Paylaşımı
Alector ile yapılan küresel lisans anlaşmasının finansal koşullarına göre:
Ön Ödeme ve Yakın Vadeli Ödemeler: Alector, anlaşmanın yürürlüğe girmesiyle birlikte Roche ve Genentech’ten 50 milyon dolar nakit ön ödeme alacak. Ayrıca kısa vadeli geliştirme kilometre taşlarına bağlı olarak 20 milyon dolarlık ek bir ödeme hakkı elde edebilecek.
Kilometre Taşı Ödemeleri: Geliştirme, klinik başarım, ruhsatlandırma ve ticari hedeflerin yakalanmasına bağlı olarak Alector, toplamda 1,3 milyar doları aşabilecek şartlı ödeme hakkına sahip olacak.
Telif Hakları (Royalty): Ürünün pazara sunulması durumunda Alector, küresel net satışlar üzerinden kademeli olarak tek haneli ile çift haneli seviyeler arasında değişen oranlarda telif hakkı elde edecek.
Anlaşma hükümleri doğrultusunda Genentech ve Roche; AL044’ün gelecekteki tüm klinik geliştirme, ruhsatlandırma, üretim ve küresel ticarileştirme faaliyetlerinden tek başına sorumlu ve yetkili olacak.
“Parkinson Hastaları İçin Önemli Bir Potansiyel”
Alector Üst Yöneticisi (CEO) Arnon Rosenthal, PhD, konuya ilişkin yaptığı açıklamada, Alector’un BTV platformunun nörodejeneratif hastalıkların tedavisinde büyük moleküllerin beynin içine ulaştırılması hususunda çığır açıcı bir potansiyele sahip olduğunu belirtti. Rosenthal, “Genentech ve Roche gibi nörobilim alanında küresel liderliğe ve derin uzmanlığa sahip bir ortakla güçlerimizi birleştirmekten gurur duyuyoruz. AL044 programının bu güçlü iş birliği sayesinde klinik aşamalara taşınarak Parkinson hastalarına ulaştırılması sürecini heyecanla takip edeceğiz” dedi.
WinAlly.com; Tıp, Sağlık, Eczacılık ve İlaç Sektörü profesyonellerine yönelik kamu yararına sektörel bilgi, haber ve içerik sunmaktadır. Sitemizde yer alan içerikler kesinlikle tıbbi teşhis, tedavi veya doktor tavsiyesi yerine geçmez. Doğabilecek olası hukuki, klinik veya idari problemlerden WinAlly.com sorumlu tutulamaz. Tıbbi konularda lütfen bir hekime başvurunuz.
