Kozmetik Ürünler Dairesi Başkanlığı
Biyosidal Ürünler Yönetmeliği’nin 4. maddesinin birinci fıkrası belgesi “d) Değerlendirilen aktif madde: Liste-I, Liste-IA veya Liste-IB’de yer alan herhangi bir aktif maddeyi” ifade etmektedir.
Tip-1, tip-3, tip-4 ve tip-22 biyosidal ürünler için 7553-56-2 CAS şartlarında “Iodine” aktif madde onay bitiş tarihi 31/08/2025 olarak mevcutek biyosidal ürünlerde kullanımı serbest olan aktif maddeler gösteren Liste-I’de yer alıyordu.
Avrupa Parlamentosu ve Konseyinin 528/2012 sayılı Tüzüğü 22 Mayıs 2025 tarihli, Komisyon Uygulama Kararı (AB) 2025/947 sayılı komisyon kararıyla İodine aktif biriminin tip-1 biyosidal ürünlerde onaylanması uzatılması için bir başvuru bulunmaması nedeniyle ECHA’da (Avrupa Kimyasallar Ajansı) aktif çıldır tip-1 biyosidal ürünler için Onay/Değerlendirme durumu 31/08/2025 tarihi bitimi “Süresi dolmuş” (Süresi bitmiş) olarak belirtilmiş ve liste dışı bırakılmıştır.
Biyosidal Ürünler Yönetmeliği’nin 25 inci maddesinde (1) “Bakanlıkça belirtilen kayıtlı ruhsat veya tescil sahibi bilgileri alınır ve ruhsatlı veya tescil sahibi sunacağı bilgiler kaydedilmez alındıktan sonra lisans veya tescil iptal edilir. a) Biyosidal içerisinde bulunan aktif maddelerden birinin artık Liste-A’da listelenmesi veya Liste-I ya da Liste-IA’dan silinmesi ya da sözlü aktif madde için değerlendirilmesi sırasında bu aktif çıldır Liste-I ya da Liste-IA’ya dahil edilmemesi durdurulmasının durdurulması”, (2) “Bakanlık, ruhsat veya tescil sahibi ruhsatlı talebi üzerine, bir ruhsat veya tescili iptal edilebilir. Ancak, eldeki stokların erimesi, kayıtlı sürenin iptal şartlarıyla uyumlu olması ve 39uncu maddeye istinaden verilmiş herhangi bir yasaklama veya sınırlamanın durdurulması saklı kalmasıyla, riskin boyutlarının kaydedilmesiyle mevcut stokların belirlendiği bir tarihe kadar devam edilmesi maksadıyla süreler.” hükmündedir.
Bu yetenek 01.04.2026 tarihli ve E-24931227-512.99-28485 sayılı Kurumumuzun Başkanlık Makamı Oluru ile;
Kurumumuzca ruhsatlandırılan 7553-56-2 CAS onayı verilen “İyot” aktif maddesini içeren ve ruhsatlılık süresi 31.08.2025 tarihinde sonlanan biyosidal lisansları iptal edilmiş olup söz konusu arıza 31/08/2026 tarihine kadar tükenebileceği;
İlgililere önemle duyurulur. TİTCK
