ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), güvenlik ve etik kaygılar nedeniyle önemli bir adım atarak, ABD vatandaşlarının canlı hücrelerinin genetik mühendislik amacıyla Çin ve diğer “düşman ülkeler” olarak tanımlanan yabancı laboratuvarlara gönderildiği yeni klinik deneyleri derhal durdurduğunu açıkladı. Bu karar, hassas genetik verilerin potansiyel kötüye kullanımını engellemeyi ve klinik deney katılımcılarının bilgilendirilmiş onamının sağlanmasını amaçlıyor.
FDA Halts New Clinical Trials That Export Americans’ Cells to Foreign Labs in Hostile Countries for Genetic Engineering
FDA tarafından yapılan basın açıklamasına göre, ajans, ABD vatandaşlarının canlı hücrelerinin genetik mühendislik işlemleri için Çin ve diğer bazı ülkelere ihraç edildiği ve ardından tekrar ABD’deki hastalara infüze edildiği yeni klinik deneyleri askıya aldı. Bu kararın alınmasında, bazı klinik deneylerin katılımcılarını biyolojik materyallerinin uluslararası transferi ve manipülasyonu konusunda yeterince bilgilendirmemiş olması ve Amerikalıların hassas genetik verilerinin düşman olarak nitelendirilen yabancı hükümetler tarafından kötüye kullanılma riski taşımasına dair artan kanıtlar etkili oldu.
FDA yetkilileri, bu adımın, hassas veri transferlerini kısıtlayan 2024 tarihli bir veri güvenliği kuralına getirilen ve Biden yönetimi döneminde yapılan bir muafiyetin ardından mümkün hale gelen bu uygulamanın potansiyel risklerini gidermeyi hedeflediğini belirtti. Ajans, derhal geçerli olmak üzere, bu tür uygulamaları içeren yeni klinik deneylerin başlatılmasını durdurdu ve mevcut durumu kapsamlı bir şekilde gözden geçireceğini duyurdu. Bu kararın, ABD vatandaşlarının güvenliği ve verilerinin korunması konusundaki artan endişelerin bir sonucu olduğu vurgulandı.
