Ana Sayfa İlaç FDA, Tekrarlayan veya Metastatik Rahim Ağzı Kanseri için Tisotumab Vedotin-tftv’yi Onayladı

FDA, Tekrarlayan veya Metastatik Rahim Ağzı Kanseri için Tisotumab Vedotin-tftv’yi Onayladı

FDA, kemoterapi sırasında veya sonrasında hastalık ilerlemesi gösteren tekrarlayan veya metastatik rahim ağzı kanseri için tisotumab vedotin-tftv’ye (Tivdak, Seagen Inc. [şimdi Pfizer Inc.’in bir parçası]) geleneksel onay verdi . Tisotumab vedotin-tftv daha önce bu endikasyon için hızlandırılmış onay almıştı . Laboratuar anormallikleri de dahil olmak üzere en sık görülen advers reaksiyonlar (≥%25), hemoglobin azalması, periferik nöropati, konjonktival advers reaksiyonlar, aspartat aminotransferaz artışı, bulantı, alanin aminotransferaz artışı, yorgunluk, sodyum azalması, burun kanaması ve kabızlıktır. 

Tivdak’ın tüm reçeteleme bilgileri 

FDA approves tisotumab vedotin-tftv for recurrent or metastatic cervical cancer