ABD Gıda ve İlaç Dairesi’nin (FDA) kararı, obezite tedavisinde yeni bir dönemin kapısını aralıyor. Novo Nordisk’in geliştirdiği semaglutid tablet, bugüne kadar yalnızca enjeksiyon formunda sunulan GLP-1 tedavisini günlük oral kullanım ile erişilebilir hale getiriyor. Bu gelişme, hem klinik hem de toplumsal açıdan büyük yankı uyandırıyor.
22 Aralık 2025 tarihinde ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), Novo Nordisk tarafından geliştirilen semaglutid tabletin onaylandığını duyurdu. Bu ilaç, obezite tedavisinde kullanılmak üzere onaylanan ilk oral GLP-1 reseptör agonisti olma özelliğini taşıyor.
Onaylanan semaglutid tablet, 25 mg’lık günlük doz ile kullanılacak. Klinik çalışmalardan biri olan OASIS 4 denemesinde, hastalarda ortalama %16,6 oranında kilo kaybı sağlandığı bildirildi. İlacın endikasyonları arasında, aşırı vücut ağırlığının azaltılması, uzun vadeli kilo kontrolünün sağlanması ve majör kardiyovasküler olay riskinin düşürülmesi yer alıyor.
Novo Nordisk, semaglutid tabletin Ocak 2026’nın başında ABD’de piyasaya sunulacağını açıkladı.
Bu onay, Novo Nordisk’e obezite tedavisinde önemli bir avantaj sağlıyor. Zira şirketin en büyük rakibi Eli Lilly, kendi oral obezite ilacını piyasaya sürmek için çalışmalarını sürdürüyor.
FDA’nın bu kararı, obezite tedavisinde oral ilaç formunun devreye girmesiyle birlikte, tedaviye erişimi kolaylaştıracak ve enjeksiyon formuna alternatif arayan hastalar için yeni bir seçenek sunacak.
