Etiket: titck
İlaç Firmalarının Dikkatine
01.09.2020 tarihli ve RD/2020/9/2 Sayılı, web sitemizde yayımlanan Okunabilirlik Testi Hakkında Duyuruda belirtilen; ruhsat başvurusunda bulunulacak ve/veya ruhsatlandırma süreci devam eden beşeri tıbbi ürünler...
Homeopatik Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği Taslağı
Mevzuat çalışmaları devam etmekte olan “Homeopatik Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği Taslağı” ekte paylaşılmaktadır. Taslağa ilişkin varsa görüşlerinizin tarafımızca değerlendirilmek üzere 20.09.2021 tarihi bitimine kadar, “Homeopatik...
Tofacitinib ile İlgili Hazırlanan Doktor Bilgilendirme Mektubu
T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından, sağlık mesleği mensuplarının ilaç güvenilirliği ile ilgili konularda meydana gelen gelişmelerden ivedilikle haberdar olmalarını...
Bedelsiz Tanıtım Numunesi Dağıtımı
Beşeri Tıbbi Ürünlerin Tanıtım Faaliyetleri Hakkında Yönetmelik Kapsamında Bedelsiz Tanıtım Numunesi Dağıtımı ve Basın Duyurusu Başvuru Kılavuzu” güncellenmiş olup 03.09.2021 tarihinde yürürlüğe giren...
İlaç Geri Çekme
Türk Eğitim Vakfı’nın ruhsatına sahip olduğu “Spasmo-Panalgine 125 mg/30 mg/25 mg Supozituvar” adlı ürünün piyasada bulunan tüm partilerine Kurumumuz Komisyonlarınca alınan karar gereği 19...
İlaç Geri Çekme
Farmalas İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti.”nin ruhsatına sahip olduğu “Biocline 600 mg IM/IV Ampul” adlı müstahzarın 20031026 (SKT:02/2022) parti numaralı numunelerinin yapılan inceleme...
Sağlık Hizmet Sunucularının Dikkatine
TIBBİ CİHAZLARIN TEST, KONTROL VE KALİBRASYONU HAKKINDA YÖNETMELİK KAPSAMINDA YÜRÜTÜLEN FAALİYETLERE İLİŞKİN DUYURU
Bilindiği üzere; “Tıbbi Cihazların Test, Kontrol ve Kalibrasyonu Hakkında Yönetmelik” 25.06.2015 tarihli...
Klinik Araştırma Taraflarının Dikkatine
Klinik araştırma başvurularında sunulan Araştırma Ürünü Dosyasının (AÜD) (IMPD) oluşturulması aşamasında başvuru sahiplerine rehberlik sunmak ve bu dokümanın hazırlanması aşamasında kullanılmak üzere AÜD...
Elektronik Farmasötik Kalite Yönetim Sistemleri
Değerli okuyucular, yazıma öncelikle Farmasötik Kalite Sistemi tanımı ile başlayarak, mevcut bilgilerinizi tazelemek isterim.İlaç, tıbbi cihaz, geleneksel bitkisel, destek ve ileri tedavi tıbbi ürünleri...
HEPATİT A Aşısının Yerli Üretimi
Sağlık endüstrileri alanındaki yatırım, üretim, ihracatın arttırılması, teknolojinin geliştirilmesi amacıyla kurulan Sağlık Endüstrileri Yönlendirme Komitesi, ilgili projeleri değerlendirerek ülkemizin yerli ve milli üretim politikalarına...
