Contraline firması tarafından geliştirilen ADAM™ adlı enjekte edilebilir, uzun süreli erkek doğum kontrol yönteminin ilk insan çalışmasının 24 aylık güvenlik ve etkinlik sonuçları açıklandı. İşte bu umut verici gelişmenin detayları.
Klinik aşamada bir erkek doğum kontrol şirketi olan Contraline, bugün ADAM™ adlı ürününün ilk insan klinik çalışmasının (“The ADAM Study”) katılımcılarının 24 aylık kritik bir dönüm noktasına ulaştığını duyurdu. Çalışma, bu sürede hem güvenliliği hem de etkinliği gösterdi.
Verilere göre, ortalama 81.5 milyon/mL başlangıç sperm konsantrasyonuna sahip iki katılımcı, 24 ay sonunda azospermiye (ejakülatta sperm olmaması) ulaştı. Bu sonuçlar, ürünün uzun süreli doğum kontrol potansiyelini vurguluyor. Çalışmaya katılan diğer bireylerde ise 12, 15, 18 ve 21 aylık periyotlarda laboratuvar temelli semen analizleri ve evde yapılan sperm testleri ile etkinliğin devam ettiği gözlemlendi.
Şirket tarafından yapılan açıklamada, tedaviyle ilişkili ciddi hiçbir yan etkinin rapor edilmediği belirtildi. Gözlemlenen tüm olumsuz olayların, neştersiz vazektomiye benzer şekilde beklenen tedavi profiliyle uyumlu olduğu ve beklenmeyen hiçbir güvenlik endişesinin yaşanmadığı ifade edildi. Bu sonuçlar, ADAM™’ın erkekler için güvenli ve iyi tolere edilebilir bir doğum kontrol yöntemi olduğunu destekliyor.
ADAM™, sperm taşınmasını engellemek için vas deferense enjekte edilen suda çözünür, biyouyumlu bir hidrojeli içeriyor ve azospermiye yol açıyor. Kondom ve vazektomiye uzun süreli ancak geri dönüşümlü bir alternatif sunan ADAM™, erkek doğum kontrol seçeneklerinde potansiyel bir atılımı temsil ediyor.
Contraline, erkeklere ve çiftlere uzun süreli, güvenli ve etkili doğum kontrolü sağlama misyonuyla hareket eden, risk sermayesi destekli bir tıbbi cihaz şirketidir. Şirket, hidrojel teknolojisindeki özel gelişmeler sayesinde vas deferens tıkanıklığı için hormonal olmayan bir erkek doğum kontrol yöntemi olan ADAM™’ı geliştiriyor. 2015 yılında Kevin Eisenfrats ve Dr. John Herr tarafından kurulan bir şirket.
