Bu haber, yalnızca Eli Lilly tarafından 26 Ağustos 2025’te yayımlanan resmi basın açıklamasına dayanmaktadır. Tüm veriler doğrudan kaynakla uyumlu şekilde sunulmuştur. Bilgi güvenliği ve okuyucuya karşı sorumluluğumuz gereği, içerikte hiçbir yorum, tahmin veya kaynak dışı ifade yer almamaktadır.
Lilly’s oral GLP-1, orforglipron, is successful in third Phase 3 trial, triggering global regulatory submissions this year for the treatment of obesity
Eli Lilly and Company (NYSE: LLY), obezite ve tip 2 diyabet tedavisine yönelik geliştirdiği oral GLP-1 reseptör agonisti orforglipron’un üçüncü Faz 3 klinik denemesinden (ATTAIN-2) elde edilen olumlu sonuçları duyurdu. Bu gelişme, ilacın küresel onay süreci için gerekli veri paketini tamamlayarak, 2025 yılı içinde dünya çapında ruhsat başvurularının önünü açtı.
ATTAIN-2 çalışmasında, orforglipron’un üç farklı dozajı (6 mg, 12 mg, 36 mg) hem birincil hem de tüm kilit ikincil hedefleri başarıyla karşıladı. En yüksek doz olan 36 mg ile tedavi edilen katılımcılar, 72 hafta sonunda ortalama %10,5 oranında (22,9 lbs / 10,4 kg) kilo kaybı yaşadı. Bu sonuç, plasebo grubundaki %2,2’lik (5,1 lbs / 2,3 kg) düşüşle kıyaslandığında belirgin bir üstünlük gösterdi.
Aynı zamanda, orforglipron A1C seviyelerinde ortalama %1,8’lik bir azalma sağladı. Katılımcıların %75’i Amerikan Diyabet Derneği’nin diyabet tanım eşiği olan A1C ≤6.5% seviyesine ulaştı. Kardiyometabolik risk faktörlerinde de anlamlı iyileşmeler gözlemlendi; özellikle non-HDL kolesterol, sistolik kan basıncı ve trigliserid düzeylerinde düşüşler raporlandı. En yüksek dozda hsCRP (yüksek hassasiyetli C-reaktif protein) seviyelerinde %50,6 oranında azalma görüldü.
Orforglipron’un güvenlik profili, mevcut enjeksiyonlu GLP-1 sınıfı ilaçlarla tutarlı bulundu. En sık bildirilen yan etkiler arasında mide bulantısı, kusma, ishal ve kabızlık yer aldı; bu etkiler genellikle hafif-orta şiddetteydi.
Lilly Kardiyometabolik Sağlık Başkanı Kenneth Custer, “Bu veriler, orforglipron’un enjeksiyonlu GLP-1’lerle benzer etkinlik ve güvenlik profiline sahip olduğunu gösteriyor. Onaylanması halinde, dünya çapında erişilebilir bir günlük oral tedavi sunarak obezite tedavisinde yeni bir dönemi başlatabiliriz,” dedi.
Orforglipron, Japonya merkezli Chugai Pharmaceutical tarafından keşfedilmiş ve 2018 yılında Lilly tarafından lisanslanmıştır. İlacın gıda ve su kısıtlaması olmaksızın günün herhangi bir saatinde alınabilmesi, hasta uyumunu artırabilecek önemli bir avantaj olarak değerlendirilmektedir
