Migren, çocukların yaşam kalitesini sessizce ve derinden etkileyen bir nörolojik hastalık. Eğitim hayatını, sosyal ilişkileri ve duygusal gelişimi sekteye uğratabilen bu durum, uzun süredir yeterli tedavi seçeneklerinden yoksundu. Ancak Teva Pharmaceuticals’ın geliştirdiği AJOVY® (fremanezumab-vfrm) ile bu tablo değişiyor. FDA’nın verdiği onay, çocuklar için migren önleyici tedavide tarihi bir dönüm noktası niteliğinde.
Amerikan Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), Teva Pharmaceuticals tarafından geliştirilen AJOVY® (fremanezumab-vfrm) adlı ilacın, 6–17 yaş arası ve en az 45 kilogram ağırlığındaki çocuk ve ergenlerde epizodik migrenin önlenmesi amacıyla kullanılmasına onay verdi. Bu onayla AJOVY, çocuklar için onaylanan ilk ve tek kalsitonin gen ilişkili peptid (CGRP) antagonisti oldu.
AJOVY, ayda bir kez uygulanan tek dozluk enjeksiyon formunda sunuluyor ve hem klinik ortamda hem de evde uygulanabiliyor. Bu özellik, tedaviye uyumu kolaylaştırırken ailelerin üzerindeki yükü de azaltmayı hedefliyor.
Teva’nın ABD Ticari ve Yenilikçi Franchise Lideri Chris Fox, “Migren çocuklar için görünmeyen ama hayatı ciddi şekilde etkileyen bir hastalık. AJOVY’nin bu onayı, uzun süredir var olan bir boşluğu doldurarak ailelere ve genç hastalara yeni bir umut sunuyor” dedi.
ABD’de her 10 çocuktan biri migrenle mücadele ediyor. Buna rağmen pediatrik migren çoğu zaman yeterince tanınmıyor ve tedavi edilmiyor. Bu durum, okul devamsızlıklarına, akademik başarısızlıklara ve sosyal izolasyona yol açabiliyor.
DENT Nörolojik Enstitüsü’nden Pediatrik Nörolog Dr. Jennifer McVige, “AJOVY gibi FDA onaylı bir tedavi seçeneği, çocuklarda migrenin sıklığını azaltmak ve bu karmaşık durumu daha etkin yönetmek için önemli bir adım” ifadelerini kullandı.
AJOVY, 2018 yılında yetişkinlerde migrenin önlenmesi için FDA onayı almıştı. Bu yeni pediatrik endikasyon, Teva’nın nörolojik hastalıklarla mücadelede yaş gruplarını kapsayan tedavi vizyonunu güçlendiriyor.
