mRNA COVID-19 Aşılarının İlk Üç Aylık Dönemde Kullanımıyla Doğum Kusurları Arasında Bağlantı Bulunmadı!
Haberci RNA (mRNA) COVID-19 aşıları gebelikte yaygın olarak önerilmesine rağmen, teratojenik pencere sırasında fetal güvenliklerine ilişkin veriler sınırlıdır.
Yeni, geniş kapsamlı bir Fransız nüfus temelli çalışma, hamileliğin ilk trimesterinde mRNA COVID-19 aşısı uygulanan bebeklerde 75 majör konjenital malformasyon (MCM) açısından artmış risk göstermedi; bulgular güvenilir kayıtlar ve 527.564 canlı doğum verisiyle destekleniyor.
First-Trimester mRNA COVID-19 Vaccination and Risk of Major Congenital Anomalies
Fransa’da Nisan 2021–Ocak 2022 döneminde başlayan gebeliklerin izlendiği ve 2024 sonuna kadar takip edilen Mother-Child EPI-MERES kayıtlarına dayanan ulusal kohort çalışması, ilk trimesterde en az bir doz mRNA COVID-19 aşısı alan annelerin bebeklerinde majör konjenital malformasyon oranlarında artış olmadığını ortaya koydu. Toplam 527.564 canlı doğum içinde 130.338 bebek (%24,7) ilk trimesterde mRNA aşısına maruz kaldı ve araştırmacılar 75 ayrı majör malformasyonu hem organ sistemleri bazında hem de bireysel düzeyde inceledi; hiçbir anlamlı ilişki saptanmadı.
Araştırma ekibi, çalışma tasarımının güçlü yanları olarak ülke çapını kapsayan, neredeyse tamamlayıcı kayıt sistemlerini ve geniş örneklem büyüklüğünü vurguladı, bu yüzden bulgular mRNA aşılarının erken gebelikte teratojenik olmadığını destekliyor. Yazarlar ayrıca, gebelikte COVID-19 enfeksiyonunun prematürite ve anne‑bebeğe yönelik morbidite-mortalite risklerini artırdığını, aşılamanın bu olumsuz sonuçları önlemede önemli olduğunu hatırlattı.
Çalışmanın sınırlılıkları arasında canlı doğumlarla sınırlı olması nedeniyle ölü doğumlar ve gebelik sonlandırmalarıyla ilişkilendirilmiş malformasyonların değerlendirilmemesi ve bazı komorbiditelerin kayıt dışı kalma olasılığı yer alıyor; araştırmacılar bu kısıtların yorumda dikkate alınması gerektiğini belirtti. Buna karşın, geniş nüfus verisi ve kapsamlı malformasyon listesi çalışmanın sonuçlarının güvenilirliğini güçlendiriyor.
Bu bulgular, klinik uygulama ve halk sağlığı iletişimi açısından ilk trimesterde mRNA COVID-19 aşılarının majör doğum kusurlarıyla ilişkilendirilmediğini ve hamilelik sırasında aşılamanın risk-fayda değerlendirmesinde destekleyici veri sağladığını işaret ediyor
