İlaç Ruhsatlandırma Daire Başkanlığı
Sağlık otoritesine bilimsel tavsiye almak üzere başvuru yapılması, yeni ilaçların geliştirilmesi, kaliteli etkili ve güvenli ürünlerin piyasaya arzının teşviki ve ruhsatlandırılma süreçlerinde verimliliğin arttırılması amacıyla dünyada yeri olan önemli bir uygulamadır. Bu bağlamda Kurumumuza ruhsat başvurusu yapılması planlanan, ruhsatlandırma sürecinde olan veya Kurumumuzca ruhsatlandırılmış olan beşeri tıbbi ürünler hakkında, 11.12.2021 tarih ve 31686 sayılı Resmi Gazetede yayımlanan “Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği” ne uygun olarak hazırlanan “Beşeri Tıbbi Ürünler İçin Bilimsel Tavsiye Kılavuzu” güncel gereklilikler doğrultusunda düzenlenerek yayımlanmıştır.
İlgili taraflara önemle duyurulur.
Yayımlayan Daire: İlaç Ruhsatlandırma Dairesi Başkanlığı
Adı
Tarih
Doküman
İRD-KLVZ-21 Beşeri Tıbbi Ürünler İçin Bilimsel Tavsiye Kılavuzu
15.09.2023
