27.05.2023 tarihli ve 32203 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Beşeri Tıbbi Ürünlerin Klinik Araştırmaları Hakkında Yönetmelik kapsamında yürütülen klinik araştırma başvurularına ilişkin süreçlerin düzenlenmesine ihtiyaç duyulmuştur. Bu kapsamda, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Klinik Araştırmalar Daire Başkanlığına Yapılan Klinik Araştırma Başvurularına İlişkin Kılavuz ve Etik Kurullara Yapılan Klinik Araştırma Başvurularına İlişkin Kılavuz taslakları oluşturulmuştur.
İlgili kılavuz taslakları hakkındaki görüşlerinizin “Mevzuat Hazırlama Usul ve Esasları Hakkındaki Yönetmelik”e uygun olarak 04.11.2026 ile 18.11.2026 tarihleri arasında resmi yazı ile Klinik Araştırmalar Dairesi’ne veya [email protected] adresine elektronik posta ile iletilmesi önem arz etmektedir.
Söz konusu kılavuz taslakları ve Görüş Bildirme Formuna Kurumumuz dış görüş platformu olan https://ebs.titck.gov.tr/public/DisGorusPlatformu adresinden erişim sağlanabilmektedir.
İlgililere önemle duyurulur.
