Eli Lilly and Company’nin obezite ve kilo yönetimi alanındaki deneysel molekülü retatrutid, yürütülen Faz III aşamasındaki iki yeni çalışmada oldukça dikkat çekici sonuçlara ulaştı. GIP, GLP-1 ve glucagon reseptörlerini hedefleyen bu “üçlü agonist” (triple agonist), yüksek dozlarında %22,6’ya varan oranlarda kilo kaybı sağlayarak obezite ile mücadelede klinik başarısını tescilledi.
Lilly’s triple agonist, retatrutide, successful in two additional Phase 3 obesity trials, delivering significant improvements in weight and A1C
Eli Lilly’nin Üçlü Agonisti Retatrutid, Ek İki Faz III Çalışmasında Da Başarılı Oldu
Eli Lilly and Company, deneysel molekülü retatrutid için yürütülen iki ayrı Faz III klinik çalışmasının (TRIUMPH-1 ve TRIUMPH-2) sonuçlarını kamuoyuyla paylaştı. GIP (glukoz bağımlı insülinotropik polipeptit), GLP-1 (glukagon benzeri peptit-1) ve glukagon reseptör agonistsi olan molekül, obezite ve ağırlık yönetimi alanında yürütülen bu geniş kapsamlı çalışmalarda birincil ve ikincil sonlanım noktalarını başarıyla karşıladı.
TRIUMPH-1 (Obezite ve Kilo Yönetimi) Bulguları:
- Tip 2 diyabeti olmayan obez veya kilo ilişkili komorbiditesi (yandaş hastalığı) bulunan aşırı kilolu yetişkinlerin katıldığı çalışmada, 12 mg retatrutid dozundaki katılımcılar 68 haftanın sonunda ortalama %22,6 (yaklaşık 25,8 kg) kilo kaybı elde etti.
- En yüksek dozu alan katılımcıların %68,2’si en az %20, %46,5’i ise en az %25 oranında kilo verdi.
- İlaç, bel çevresinde ortalama 19,8 cm azalma sağladı.
TRIUMPH-2 (Tip 2 Diyabetli Obezite ve Kilo Yönetimi) Bulguları:
- Tip 2 diyabeti ve obezitesi/aşırı kilosu bulunan yetişkinler üzerinde yürütülen çalışmada, 12 mg retatrutid alan katılımcılar 68 haftada ortalama %17,1 (yaklaşık 18,1 kg) kilo kaybı yaşadı.
- Retatrutid ayrıca kan şekeri kontrolünde belirgin bir gelişme göstererek, katılımcıların HbA1c seviyelerini ortalama %2,2 oranında düşürdü.
Güvenlik ve Yan Etki Profili: Her iki çalışmada da retatrutid’in genel güvenlik ve tolere edilebilirlik profili, inkretin bazlı diğer tedavilerle tutarlılık gösterdi. En sık bildirilen yan etkiler bulantı, ishal, kusma ve kabızlık gibi hafif ila orta şiddette seyreden gastrointestinal (sindirim sistemi) rahatsızlıklar oldu. Yan etkiler genellikle doz artırım dönemlerinde gözlemlendi.
Eli Lilly, retatrutid için yürütülen diğer TRIUMPH Faz III çalışmalarının sonuçlarını takip eden dönemde açıklamayı ve küresel ruhsatlandırma başvurularını bu veriler doğrultusunda tamamlamayı planlıyor.
