ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), Başkan Trump’ın 18 Nisan’da yayımladığı yürütme emri doğrultusunda, ciddi ve tedaviye dirençli ruh hastalıkları için yeni tedavi seçeneklerinin geliştirilmesini hızlandırma kararı aldı. Bu adım, özellikle depresyon, TSSB ve alkol bağımlılığı gibi toplumda büyük yük oluşturan hastalıkların tedavisinde umut verici gelişmelerin önünü açıyor.
FDA Accelerates Action on Treatments for Serious Mental Illness Following Executive Order
FDA, ciddi ruh hastalıklarının tedavisinde kullanılabilecek yeni ilaçların geliştirilmesini desteklemek amacıyla öncelikli inceleme kuponları dağıttığını ve yeni klinik araştırmalara izin verdiğini duyurdu.
- Psilosibin: Tedaviye dirençli depresyon ve majör depresif bozukluk için klinik çalışmalar hızlandırılıyor.
- Metilon: Travma sonrası stres bozukluğu (TSSB) için araştırmalar öncelikli hale getirildi.
- Noribogain hidroklorür: Alkol bağımlılığı tedavisinde kullanılmak üzere ABD’de ilk kez klinik çalışmaya izin verildi. Bu ilaç, Afrika kökenli Tabernanthe iboga bitkisinden türetilen ibogainin bir türevi olarak dikkat çekiyor.
FDA yetkilileri, bu ilaçların bilimsel kanıtlarla desteklenmesi gerektiğini vurgularken, özellikle veteranlar ve tedaviye dirençli hastalar için yeni umutlar doğabileceğini belirtti. FDA ayrıca, serotonin-2A agonistleri ve benzeri psikedelik ilaçların klinik araştırmalarında kullanılacak metodolojilere dair nihai kılavuz yayımlamaya hazırlanıyor. Bu kılavuz, klinik tasarım, veri toplama, hasta takibi ve kontrollü araştırmalar için temel öneriler sunacak.
FDA Komiseri Marty Makary, “Bu ilaçların gelişimi sağlam bilimsel temellere dayanmalı. Ülkemizin ruh sağlığı krizini çözmek için bu potansiyel tedavileri aciliyetle değerlendirmeliyiz” ifadelerini kullandı.
