İlaç keşfi ve geliştirme süreçlerinde yapay zekânın rolü giderek artıyor. Ascletis Pharma’nın duyurduğu ASC50 molekülü, bu dönüşümün en somut örneklerinden biri. Klinik araştırmalardan elde edilen veriler, hem güvenlik hem de etkinlik açısından umut verici sonuçlar ortaya koyuyor. Bu gelişme, yapay zekâ destekli ilaç keşfinin yalnızca teorik bir yaklaşım olmadığını, somut klinik başarılarla geleceğin tedavi yöntemlerini şekillendirdiğini gösteriyor.
Ascletis Pharma Inc. (1672.HK), yapay zekâ destekli yapı temelli ilaç keşfi (Artificial Intelligence-assisted Structure-Based Drug Discovery, AISBDD) teknolojisiyle geliştirilen ASC50 adlı oral küçük molekül IL-17 inhibitörünün ABD’de yürütülen Faz I klinik çalışmasında olumlu sonuçlar elde edildiğini açıkladı.
Çalışma, sağlıklı gönüllüler üzerinde gerçekleştirilen tek doz artırım (SAD) araştırması kapsamında ASC50’nin güvenlik, tolerabilite, farmakokinetik özellikler ve IL-17A’ya özgü bağlanma etkilerini değerlendirdi. Sonuçlara göre:
ASC50, 10 mg ile 600 mg arasında değişen dozlarda uygulandığında dozla orantılı farmakokinetik özellikler sergiledi.
İlacın eliminasyon yarı ömrü 43 ila 104 saat arasında değişti; bu da günlük veya haftalık oral dozlama potansiyelini destekliyor.
ASC50, yüksek dozlarda dahi iyi tolere edildi ve tüm advers olaylar hafif (Grade 1) düzeyde kaldı; ciddi advers olay (SAE) rapor edilmedi.
ASC50, IL-17A düzeylerinde belirgin artış sağlayarak hedefe özgü bağlanma etkisini gösterdi; bu etki yüksek dozlarda 7. güne kadar sürdü.
Avrupa İlaç Endüstrisi kaynakları, ASC50’nin mevcut oral IL-17 inhibitörlerine kıyasla daha yüksek biyoyararlanım, daha uzun yarı ömür ve daha düşük eliminasyon oranı sunduğunu vurguluyor. Bu özellikler, ASC50’yi “best-in-class” aday olarak öne çıkarıyor.
Ascletis’in kurucusu ve CEO’su Dr. Wu Jinzi, ASC50’nin şirketin yapay zekâ destekli ilaç keşfi teknolojisiyle geliştirilen ilk immünoloji alanındaki oral küçük molekül adayı olduğunu belirterek, “Bu veriler bizi cesaretlendiriyor ve ASC50’nin sınıfının en iyisi olma potansiyelini ortaya koyuyor” dedi.
ASC50, psoriasis gibi otoimmün ve inflamatuvar hastalıkların tedavisinde önemli bir aday olarak görülüyor. Molekül, ABD ve küresel çapta patent korumasına sahip olup, koruma süresi 2043 yılına kadar uzanıyor.
