Mart 2025’te Avrupa Komisyonu
Kritik İlaçlar Yasası’nı önerdi .
AB içinde kritik öneme sahip ilaçların bulunabilirliğini, tedarikini ve üretimini iyileştirmek .
Avrupa ilaç sektörü, son yıllarda artan ilaç kıtlığı sorununa kalıcı bir çözüm bulmak amacıyla kapsamlı bir yasal çerçeve için baskılarını artırıyor. Avrupa Komisyonu’nun ilaç kıtlığına karşı geliştirdiği yeni yasal düzenlemeler, hem halk sağlığı hem de biyoteknoloji sektörünün geleceği açısından kritik öneme sahiptir.
Avrupa Komisyonu, ilaç kıtlığına karşı mücadele kapsamında Critical Medicines Act ve EU Biotech Act adlı iki yeni düzenlemeyi açıkladı. Bu girişimler, Avrupa Birliği’nin ilaç tedarik zincirini güçlendirmeyi ve biyoteknoloji alanında küresel rekabet gücünü artırmayı hedefliyor.
Critical Medicines Act, özellikle hayati öneme sahip ilaçların Avrupa’da daha güvenli ve sürdürülebilir şekilde temin edilmesini amaçlıyor. Bu kapsamda:
-Kritik ilaçların üretim ve tedarik süreçleri için stratejik projeler tanımlanacak.
-Bu projeler, finansmana daha kolay erişim ve hızlandırılmış prosedürlerden yararlanacak.
-Kamu alımları, ilaç tedarik zincirlerinin dayanıklılığını artırmak ve nadir hastalıklar gibi özel alanlarda erişimi geliştirmek için kullanılacak.
-Komisyon, bu düzenleme ile Avrupa’da sıkça yaşanan ilaç kıtlıklarının önüne geçmeyi ve üye ülkelerde eşit erişimi sağlamayı hedefliyor.
Öte yandan, EU Biotech Act Avrupa’nın biyoteknoloji sektörünü güçlendirmeye odaklanıyor. Bu yasa ile:
-Klinik deneme onay süreçleri hızlandırılacak.
-İlaç geliştiricileri ile düzenleyici kurumlar arasında erken diyalog teşvik edilecek.
-Yenilikçi biyoteknoloji ürünlerinin daha hızlı şekilde araştırmadan klinik uygulamaya geçmesi sağlanacak.
Özellikle nükleer tıp ve karmaşık biyoteknolojik ürünler için öngörülen bu düzenlemeler, Avrupa’nın sağlık inovasyonunda daha öngörülebilir ve verimli bir çerçeveye kavuşmasını sağlayacak.
Avrupa Komisyonu, bu iki yasa ile hem ilaç kıtlıklarını azaltmayı hem de biyoteknoloji alanında küresel liderliği pekiştirmeyi amaçlıyor.
