WinAlly olarak daha önce duyurduğumuz ve yakından takip ettiğimiz bir gelişme hayata geçti;
Trump’tan Radikal Plan: İlaç Fiyatlarında %80’e Varan İndirim Vaadi! Fakat Yük Dünyaya Dağılacak!
Başkan Donald Trump’ın seçim vaatlerinden biri olan ilaç fiyatlarını düşürme planı, beklenen imzayı attı. Bu kararname, Amerikan ilaç pazarında önemli bir dönüm noktası oluştururken, dünya genelindeki ilaç fiyatlandırma politikalarını da etkileyebilecek potansiyele sahip. WinAlly olarak bu tarihi gelişmeyi detaylı bir şekilde analiz ediyor ve siz değerli okuyucularımıza aktarıyoruz. Amacımız, doğru ve güvenilir bilgilerle sizleri bilgilendirmek ve bu önemli adımın olası etkilerini anlamanıza yardımcı olmaktır.
İyi okumalar dileriz.
AMERİKAN HASTALARINA EN ÇOK AYRIMCI ÜLKE REÇETELİ İLAÇ FİYATLANDIRMASI
Washington D.C. – Amerika Birleşik Devletleri Başkanı Donald Trump, bugün imzaladığı tarihi bir kararname ile reçeteli ilaç fiyatlarında %80’e varan indirimler vadederek Amerikan hastaları için önemli bir adım attı. “En Çok Kayrılan Ulus” (Most Favored Nation – MFN) fiyatlandırma modelini uygulamayı hedefleyen bu kararname, ABD’de satılan birçok ilacın fiyatının, benzer ilaçların diğer gelişmiş ülkelerde uygulanan fiyatlarına endekslenmesini öngörüyor.
Başkan Trump, Beyaz Saray’da düzenlediği basın toplantısında, “Uzun zamandır ilaç şirketlerinin ve küreselci aracıların Amerikan halkını sömürmesine izin verdik. Bu adaletsizliğe son verme zamanı geldi,” ifadelerini kullandı. Yeni düzenlemenin, Amerikan ilaç pazarında rekabeti artıracağını ve vatandaşların daha uygun fiyatlarla hayati ilaçlara erişebileceğini savundu.
Kararnameye göre, ABD Sağlık ve İnsan Hizmetleri Bakanlığı, başta kanser ilaçları ve insülin gibi kritik öneme sahip ilaçlar olmak üzere, belirli reçeteli ilaçların diğer ülkelerdeki ortalama satış fiyatlarını belirleyecek. Amerikan sağlık sigortaları ve devletin sağlık programları (Medicare ve Medicaid), bu belirlenen fiyatlar üzerinden ilaç alımı yapacak.
Kaynaklardan Edinilen Bilgiler:
- Reuters: Haber ajansı Reuters, Trump’ın bu adımıyla 2025 yılına kadar ilaç fiyatlarında ortalama %59’luk bir düşüş hedeflediğini bildirdi. Ancak bazı uzmanlar, bu hedefin oldukça iddialı olduğunu ve ilaç şirketlerinin bu duruma nasıl tepki vereceğinin belirsizliğini koruduğunu belirtiyor.
- BBC News: BBC’nin haberine göre, kararname ilk etapta reçeteyle satılan ve doktor tarafından uygulanan ilaçları kapsayacak. İlerleyen aşamalarda ise eczanelerden doğrudan alınan ilaçların da bu kapsama dahil edilmesi planlanıyor.
- CNN: CNN, kararname metninde yer alan ifadelere dikkat çekerek, Trump yönetiminin bu adımla diğer ülkelerdeki ilaç fiyatlandırma mekanizmalarını örnek aldığını vurguladı. Kararnamede, Kanada, İngiltere, Fransa, Almanya, İtalya ve Japonya gibi ülkelerdeki ilaç fiyatlarının referans alınacağı belirtiliyor.
- Beyaz Saray’ın Resmi Açıklaması: Beyaz Saray tarafından yayınlanan kararname metninde, amaç “Amerikan hastalarına dünyanın en düşük reçeteli ilaç fiyatlarını sunmak” olarak ifade ediliyor. Ayrıca, ilaç şirketlerinin inovasyonu teşvik etmeye devam etmesi gerektiği ancak bunun Amerikan halkının mağduriyeti üzerinden olmaması gerektiği vurgulanıyor.
Kararnamenin Muhtemel Etkileri:
Bu kararnamenin yürürlüğe girmesiyle birlikte, Amerikan hastalarının ilaç maliyetlerindeSignificant bir azalma yaşanması bekleniyor. Özellikle yüksek fiyatlı kanser ilaçları ve diyabet tedavisinde kullanılan insülin gibi ilaçlara erişim kolaylaşabilir. Ancak, ilaç şirketlerinin bu fiyat düşüşlerine karşı hukuki yollara başvurabileceği ve yeni ilaç geliştirme yatırımlarında kısıtlamaya gidebileceği de öngörülüyor.
Uzmanlar, kararnamenin uzun vadeli etkilerinin ve ilaç pazarında yaratacağı dönüşümün yakından takip edilmesi gerektiğini belirtiyor. Bu adımın, diğer ülkelerin ilaç fiyatlandırma politikaları üzerinde de dolaylı etkileri olabileceği konuşuluyor.
WinAlly olarak bu önemli gelişmeleri takip etmeye ve siz değerli okuyucularımızı bilgilendirmeye devam edeceğiz.
Türk Eczacıları Birliği Başkanı Arman Üney, ilaç fiyatlarının yükselebileceğini, bazı ilaçların ise piyasada bulunmayacağını açıkladı.
Resmi Metin :
By the authority vested in me as President by the Constitution and the laws of the United States of America, it is hereby ordered:
Section 1. Purpose. The United States has less than five percent of the world’s population and yet funds around three quarters of global pharmaceutical profits. This egregious imbalance is orchestrated through a purposeful scheme in which drug manufacturers deeply discount their products to access foreign markets, and subsidize that decrease through enormously high prices in the United States.
The United States has for too long turned its back on Americans, who unwittingly sponsor both drug manufacturers and other countries. These entities today rely on price markups on American consumers, generous public subsidies for research and development primarily through the National Institutes of Health, and robust public financing of prescription drug consumption through Federal and State healthcare programs. Drug manufacturers, rather than seeking to equalize evident price discrimination, agree to other countries’ demands for low prices, and simultaneously fight against the ability for public and private payers in the United States to negotiate the best prices for patients. The inflated prices in the United States fuel global innovation while foreign health systems get a free ride.
This abuse of Americans’ generosity, who deserve low-cost pharmaceuticals on the same terms as other developed nations, must end. Americans will no longer be forced to pay almost three times more for the exact same medicines, often made in the exact same factories. As the largest purchaser of pharmaceuticals, Americans should get the best deal.
Sec. 2. Policy. Americans should not be forced to subsidize low-cost prescription drugs and biologics in other developed countries, and face overcharges for the same products in the United States. Americans must therefore have access to the most-favored-nation price for these products.
My Administration will take immediate steps to end global freeloading and, should drug manufacturers fail to offer American consumers the most-favored-nation lowest price, my Administration will take additional aggressive action.
Sec. 3. Addressing Foreign Nations Freeloading on American-Financed Innovation. The Secretary of Commerce and the United States Trade Representative shall take all necessary and appropriate action to ensure foreign countries are not engaged in any act, policy, or practice that may be unreasonable or discriminatory or that may impair United States national security and that has the effect of forcing American patients to pay for a disproportionate amount of global pharmaceutical research and development, including by suppressing the price of pharmaceutical products below fair market value in foreign countries.
Sec. 4. Enabling Direct-to-Consumer Sales to American Patients at the Most-Favored-Nation Price. To the extent consistent with law, the Secretary of Health and Human Services (Secretary) shall facilitate direct-to-consumer purchasing programs for pharmaceutical manufacturers that sell their products to American patients at the most-favored-nation price.
Sec. 5. Establishing Most-Favored-Nation Pricing. (a) Within 30 days of the date of this order, the Secretary shall, in coordination with the Assistant to the President for Domestic Policy, the Administrator for the Centers for Medicare and Medicaid Services, and other relevant executive department and agency (agency) officials, communicate most-favored-nation price targets to pharmaceutical manufacturers to bring prices for American patients in line with comparably developed nations.
(b) If, following the action described in subsection (a) of this section, significant progress towards most-favored-nation pricing for American patients is not delivered, to the extent consistent with law:
(i) the Secretary shall propose a rulemaking plan to impose most-favored-nation pricing;
(ii) the Secretary shall consider certification to the Congress that importation under section 804(j) of the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FDCA) will pose no additional risk to the public’s health and safety and result in a significant reduction in the cost of prescription drugs to the American consumer; and if the Secretary so certifies, then the Commissioner of Food and Drugs shall take action under section 804(j)(2)(B) of the FDCA to describe circumstances under which waivers will be consistently granted to import prescription drugs on a case-by-case basis from developed nations with low-cost prescription drugs;
(iii) following the report issued under section 13 of Executive Order 14273 of April 15, 2025 (Lowering Drug Prices by Once Again Putting Americans First), the Attorney General and the Chairman of the Federal Trade Commission shall, to the extent consistent with law, undertake enforcement action against any anti-competitive practices identified within such report, including through use of sections 1 and 2 of the Sherman Antitrust Act and section 5 of the Federal Trade Commission Act, as appropriate;
(iv) the Secretary of Commerce, and the heads of other relevant agencies as necessary, shall review and consider all necessary action regarding the export of pharmaceutical drugs or precursor material that may be fueling the global price discrimination;
(v) the Commissioner of Food and Drugs shall review and potentially modify or revoke approvals granted for drugs, for those drugs that maybe be unsafe, ineffective, or improperly marketed; and
(vi) the heads of agencies shall take all action available, in coordination with the Assistant to the President for Domestic Policy, to address global freeloading and price discrimination against American patients.
Sec. 6. General Provisions. (a) Nothing in this order shall be construed to impair or otherwise affect:
(i) the authority granted by law to an executive department or agency, or the head thereof; or
(ii.) the functions of the Director of the Office of Management and Budget relating to budgetary, administrative, or legislative proposals.
(b) This order shall be implemented consistent with applicable law and subject to the availability of appropriations.
(c) This order is not intended to, and does not, create any right or benefit, substantive or procedural, enforceable at law or in equity by any party against the United States, its departments, agencies, or entities, its officers, employees, or agents, or any other person.
(d) The Department of Health and Human Services shall provide funding for publication of this order in the Federal Register.
DONALD J. TRUMP
THE WHITE HOUSE,
May 12, 2025.
