Yeni bir bitki bazlı hap, tip 2 diyabet hastalarında kan şekeri kontrolünü önemli ölçüde iyileştirerek, kalp ve karaciğer sağlığını güçlendirdi. Bu da Tip 2 diyabet tedavisinde umut vadediyor.
Çin’deki Pekin Üniversitesi Halk Hastanesi’nden araştırmacılar yakın zamanda tip 2 diyabeti (T2D) tedavi etmek için bir berberin türevi olan berberin ursodeoksikolat’ın güvenliğini ve etkinliğini değerlendiren bir faz 2 klinik deneyi gerçekleştirdiler.
Berberine Ursodeoxycholate for the Treatment of Type 2 Diabetes
A Randomized Clinical Trial
T2D, tüm diyabetlilerin yaklaşık yüzde 90’ını oluşturan en yaygın diyabet türüdür. Vücudun pankreasın ürettiği insüline tam olarak yanıt veremediği ve bu nedenle kan şekerinin yükseldiği (hiperglisemi) insülin direncinden kaynaklanır. Sağlıklı bir yaşam tarzı benimsemek, hastalığın ilerlemesini önlemek ve kan şekerini normal veya normale yakın seviyelere düşürmek amacıyla genellikle T2D tedavisinde ilk adımdır. Bu başarısız olursa, oral antidiyabetik ilaçlar verilebilir.
Berberin ursodeoksikolat veya HTD1801, farklı klinik çalışmalarda değerlendirilmiştir. 2021’de ABD’li araştırmacılar, alkolsüz yağlı karaciğer hastalığını tedavi etmek için bunu kullanarak bir faz 2 klinik çalışması yürüttüler. Çalışma katılımcıları ayrıca, bu tür karaciğer hastalıklarıyla yaygın olarak ilişkilendirilen tip 2 diyabet hastalarıydı ve neredeyse hepsi, genellikle aynı anda iki veya daha fazla oral antidiyabetik ilaç alıyordu.
Araştırmacılar, HTD1801’in karaciğer yağ içeriğini azaltmanın yanı sıra kan şekeri kontrolünü önemli ölçüde iyileştirdiğini buldular.
Glikatlı hemoglobin veya HbA1c, önceki iki ila üç ay boyunca ortalama kan şekeri seviyelerini ölçen bir kan testidir. Kan şekeri (glisemik) kontrolü için anahtar belirteçtir.
2021 çalışmasının sonuçlarına dayanarak, mevcut klinik çalışma, kan şekeri seviyeleri diyet ve egzersizle yeterince kontrol edilemeyen T2D’li hastalarda HTD1801’in etkinliğini değerlendirmeyi amaçlamıştır. Çalışma araştırmacıları, T2D’li 113 hastayı işe aldı. Ortalama yaş yaklaşık 54 idi ve onları üç 12 haftalık tedavi grubundan birine rastgele ayırdı: plasebo; günde iki kez 500 mg HTD1801; veya günde iki kez 1.000 mg HTD1801.
Çalışmanın birincil son noktası, azalmış HbA1c’de yansıdığı gibi, kan şekeri kontrolünde önemli bir iyileşmeydi.
Başlangıçta, hastaların HbA1c seviyeleri yüzde 7 ile 11 arasındaydı (ortalama yüzde 8,2), normal, diyabetsiz bir HbA1c ise yüzde 5,7’nin altındadır. 12 hafta sonra, birincil son noktaya ulaşıldı. Her iki HDT1801 tedavi grubunda da plasebo grubuna kıyasla HbA1c’de önemli doz bağımlı azalmalar görüldü. Plasebo grubunda HbA1c’deki azalma yüzde 0,3’tü. Günde iki kez 500 mg alanlar yüzde 0,4’lük bir azalma gördüler ki bu da bunu istatistiksel önem alanına taşıdı. Ancak, günde iki kez 1.000 mg’lık daha yüksek dozda olanlar HbA1c’de yüzde 0,7’lik bir azalma gördüler ki bu klinik olarak anlamlı bir azalmadır.
Gerçek dünya terimleriyle, günde iki kez 1.000 mg HTD1801 almak üzere rastgele seçilen 34 hastanın çoğu hedef HbA1c seviyelerine ulaştı. 12. haftada, yüzde 55,9’unun HbA1c’si yüzde 7’den azdı ve yüzde 29,4’ünün HbA1c’si yüzde 6,5’ten azdı. HbA1c’deki bu azalmalarla tutarlı olarak, araştırmacılar ayrıca HTD1801’in plaseboya kıyasla glikoz metabolizmasında ve insülin direncinde doza bağlı iyileştirmeler sağladığını gözlemlediler. HTD1801 ayrıca düşük yoğunluklu lipoprotein kolesterol (LDL-C, ‘kötü’ tip) seviyelerini ve inflamasyon ve kardiyovasküler risk belirteçlerini azalttı. Hastaların hiçbiri önemli kilo alımı yaşamadı.
Araştırmacılar HTD1801 tedavisini “genel olarak güvenli ve iyi tolere edilen” olarak değerlendirdiler. Plasebo dahil olmak üzere üç grupta da olumsuz olaylar görüldü, ancak 1.000 mg grubundaki hastaların yüzde 71,1’ini etkilerken, 500 mg ve plasebo gruplarında sırasıyla hastaların yüzde 46’sını ve yüzde 39,5’ini etkiledi. Dört hasta ciddi olumsuz olaylar yaşadı; diğer tüm olaylar hafif ila orta şiddetteydi ve araştırmacıların HTD1801’den kaynaklanmadığını belirlediği hafif bir hipoglisemi olayı da buna dahildi. Hiçbir grupta laboratuvar testlerinde, hayati bulgularda, fiziksel muayenelerde veya elektrokardiyogramlarda
