Ana Sayfa Manşet Turkovac Faz-3 sonuçları

Turkovac Faz-3 sonuçları

Türk Hastane İnfeksiyonları ve Kontrolü Derneği Genel Sekreteri Prof. Dr. Serhat Ünal

Koronavirüs Bilim Kurulu Üyesi Prof. Dr. Serhat Ünal ve Prof. Dr. Mine Durusu Tanrıöver TURKOVAC aşısının Faz-3 çalışmalarına ilişkin açıklamalarda bulunuyor;

Prof. Dr. Aykut Özdarendeli’ye teşekkür ediyoruz

Turkovac, 31 ekim-4 ocak 2021 arasında Faz1 çalışmalarını tamamlamış ve başarılı olmuştur.

20 şubat-23nisan arasında 300’e yakın vakada değerlendirilip Faz-3’e geçmeye hak kazandı.

Faz-3’te gerçek hayata yakın, gerçek hayatta bir kola aşının kendisi, diğer kola da plasebo verip hayatlarına devam edecekler ve bunların kaçı hastalandı, esas baktığımız bu. 1000’in üzerinde rakamdan bahsediyoruz. Burada da aşı başarılı bulunmuşsa bütün bu çalışmalar bir bütün olarak ilgili kurumların ilgili komisyonları değerlendirildikten sonra uygulamaya alınıp alınmayacağına karar verilir.

Faz-3’te dedim ki bir kola aşı verilir, bir kola aşı vermedik. Bir sene bu çalışmaya başladığımızda ülkemizde de etkin aşılama çalışmaları başlamıştı. Deneyeceğiniz aşı bir kola yapılacak, karşısında da boş değil güvenilirliği ispatlanmış aşı koyacaksınız. Benim elimde etkinliği ispatlanmış aşı var, bunu kullanıyorum, yeni geliştirdiğim aşının da en az bunun kadar emniyetli olduğunu gösterirsem bu da kabulleniliyor.

Kıyas ürünümüz ikisinin de inaktif olması nedebiyle Coronavac’tır. Bir tarafta Coronavac var, diğer tarafta Turkovac var. Coronavac yapıldığında memlekette esas olan Wuhan suşuydu. Farklı varyantların olduğu dönemde ikisi birden test edildi.

İzlem süresi coronavac faz 3’ü 43 gün, Turkovac’ta bu süre 108 gündür.

haber global:

22 Aralık 2021’de Turkovac’ın acil kullanım onayı aldığı ortaya çıktı. Biz de 23 Aralık’ta gönüllü çalışmasını durdurup değerlendirmemize başladık. Turkovac’la ilgili data Sağlık Bakanlığı’na akıyor. Orada bu işten sorumlu kişiler değerlendirme yaptılar. Bugün sizlerle 27 Aralık’ta yaptığımız son değerlendirmenin sonuçlarını paylaşacağız. Çalışma devam ediyor.

Hacettepe Üniversitesi Öğretim Üyesi Mine Dursunlu Tanrıöver, sonuçları şöyle açıkladı;

İlk 3 merkezde 400 gönüllüye ulaştıktan sonra merkez sayımızı 8’e kadar çıkardık. İstanbul Çam ve Sakura Şehir Hastanesi bize en fazla gönüllüyü sağlayan hastanemiz oldu. Onu takiben de Ankara Şehir Hastanesi ve Hacettepe Üniversitesi Hastanesi ilk 3 sırayı paylaştı.

Mutlak risk azalmasını yüzde 4.42 olarak bulduk. İki aşı arasında 2 kat fark oluştu.
* Evre 3 yan etkisi sadece kusma ile 1 kişide görüldü. Beklemediğimiz sistemik ya da lokal bir yan etki olmadı.

Hastaneye yatan sadece 3 hasta vardı Turkovac kolunda. Hiçbirinin oksijen ihtiyacı olmadı, hepsi de hasar kalmadan sağlıklı şekilde taburcu olmuşlardı.

Coronavac’ın Faz-3 çalışmasında toplam takip süremiz 43 gündü, burada 108 gün. CoronaVac Faz-3 çalışmasına göre daha uzun süreli bir takibimiz olduğunu belirtebilirim.

Turkovac en az CoronaVac kadar güvenli ve etkin bir aşıdır.
1008 kişide toplam 68 Covid 19 vakasını saptadık. Bu vakaların 45’i CoronaVac, 23 tanesi Turkovac’taydı. Vaka oranı CoronaVac’ta yüzde 8,96, Turkovac’ta 4.55’ti.