Köpeklerdeki kemik kanseri (osteosarkom) tedavisinde elde edilen umut verici sonuçlar, aynı kanser türüne sahip çocukların tedavisine yönelik bir ilacın geliştirilmesini hızlandırdı. Bu başarı, farklı türlerdeki kanserlerin ortak özelliklerini inceleyen ve “karşılaştırmalı onkoloji” olarak bilinen yaklaşımın ne kadar kritik olduğunu bir kez daha gözler önüne seriyor.
Köpeklerden İnsanlara: Karşılaştırmalı Onkoloji Yaklaşımı
New York merkezli biyofarmasötik şirketi OS Therapies (OST), osteosarkom ve diğer katı tümörler için immünoterapiler geliştirmeye odaklanmış durumda. Şirket, bu doğrultuda hayvanlarda doğal olarak oluşan kanserlerin insan hastalıkları için model olarak incelendiği karşılaştırmalı onkoloji yöntemini benimsiyor. Osteosarkom, prostat, meme kanserleri, Hodgkin dışı lenfoma ve melanom gibi kanser türleri hem insanlarda hem de köpekler gibi evcil hayvanlarda benzer genetik ve klinik özellikler sergiliyor.
OST, köpek osteosarkom tedavisinde kullanılan OST-HER2 adlı hazır bir tedaviyi ticarileştirmek amacıyla OS Animal Health adlı bir yan kuruluş kurdu. Bu stratejik adım, köpeklerdeki klinik deneme verilerini kullanarak aynı kanser türüne sahip çocukların tedavisini hızlandırmayı hedefliyor. OST CEO’su Paul Romness, “Osteosarkom, her yıl ABD’de 40.000’den fazla köpeği etkileyen en yaygın köpek kanseridir,” diyerek, yeni patentlerle birlikte bu ölümcül köpek kanserinde sağlık sonuçlarını iyileştirmek için önemli bir ticari fırsat doğduğunu belirtti.
OST-HER2’nin Etki Mekanizması ve Başarıları
HER2 terapileri, tümör büyümesini ve yayılmasını hızlandıran anormal derecede yüksek HER2 protein seviyeleri üreten kanserleri hedef alıyor. OST-HER2, DNA terapisini hücrelere taşımak için modifiye edilmiş Listeria monocytogenes bakterilerini kullanıyor. Bu sayede, bağışıklık sisteminden güçlü bir yanıt tetikleyerek T hücrelerinin HER2 proteinini hedef almasını sağlıyor.
Köpeklerde yapılan son klinik denemelerde, OST-HER2 tedavisinin ampütasyonu önlediği veya geciktirdiği, tümör büyümesini ve metastazı yavaşlattığı ve genel hayatta kalım süresini artırdığı gözlemlendi. Bu bulgular, OST-HER2’nin bu agresif kansere karşı daha az invaziv ve daha hedefe yönelik bir yaklaşım sunduğunu gösteriyor. Romness, insan ve köpek osteosarkomu arasındaki %96’lık genetik benzerliğin, köpek verilerinin insan tedavilerine aktarılma potansiyelinin yüksek olduğunu gösterdiğini vurguluyor.
Çocuklarda Tedaviye Yönelik Umut Verici Gelişmeler
OST, akciğerlere yayılmış ve cerrahi olarak çıkarılmış osteosarkom için OST-HER2’nin Faz 2b insan klinik denemelerinin sonuçlarını yakın zamanda açıkladı. 12 ila 39 yaş arasındaki katılımcıların yer aldığı bu çalışmada, tedavi 12 aylık olaysız hayatta kalım (EFS) açısından istatistiksel olarak anlamlı bir sonuç verdi. Ek olarak, OST-HER2’nin genel hayatta kalım üzerinde de anlamlı ve olumlu bir etkisi olduğu belirtildi.
OST-HER2’nin Baş Tıbbi ve Bilimsel Sorumlusu Dr. Robert Petit, elde edilen güçlü güvenlik profilinin, şu anda onaylanmış bir tedavisi olmayan bu zorlu popülasyonda OST-HER2 kullanımını desteklediğini ifade etti.
Çocuklarda osteosarkom tedavisi olarak OST-HER2, ABD Gıda ve İlaç Dairesi’nden (FDA) Nadir Pediatrik Hastalık Tanımı (RPDD) ve hem FDA hem de Avrupa İlaç Ajansı’ndan (EMA) Hızlı Yol ve Yetim İlaç tanımları aldı. OST, bu yıl içinde FDA’ya, OST-HER2’yi osteosarkom tedavisi olarak pazarlamak için resmi bir izin talebi olan Biyolojik Lisans Başvurusu (BLA) sunmayı planlıyor. Romness, 2025 yılı sonuna kadar tekrarlayan, tamamen rezeke edilmiş, akciğer metastatik insan osteosarkomunda OST-HER2 için Hızlandırılmış Onay almayı hedeflediklerini belirtti. Bu, köpeklerdeki başarıların insan sağlığına hızlı bir şekilde aktarılması yönünde önemli bir adım olacak.
