Etiket: Beşeri Tıbbi Ürünler
İlaç Firmalarinin Dikkatine
Kurumumuza yapılan yıllık ruhsat başvuru sayıları, yıllık ruhsatlandırılan ürün sayıları ve ruhsatlandırılan ürünlerin piyasaya çıkma oranları göz önünde bulundurularak, ruhsatlandırma iş ve işlemlerinde etkinliğin...
Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliğinde Değişiklik
Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliğinde Değişiklik
Etik Kurulların Yapılanması İçin Standardizasyon Gereklilikleri Eğitimi
Klinik Araştırmalar ve İyi Klinik Uygulamaları
Klinik Araştırma Taraflarının Dikkatine
7/05/2023 tarihli ve 32203 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan Beşeri Tıbbi Ürünlerin Klinik Araştırmaları Hakkında Yönetmelik kapsamında Araştırma Ürünlerinin Tanımı ve Yardımcı Beşeri Tıbbi Ürünlerin...
İlaç Firmalarının Dikkatine
Bilindiği üzere “Beşeri Tıbbi Ürünlerin Ruhsatlandırma Başvurularının Takvimlendirme Süreçlerine İlişkin Kılavuz”un 5 inci maddesinin birinci fıkrasında “Ön değerlendirmesi uygun bulunan beşeri tıbbi ürün ruhsat...
