Astellas Pharma Inc. ve Audax Biosciences, immüno-onkoloji alanında çığır açma potansiyeline sahip yeni nesil bir tedavi adayı için güçlerini birleştirdi. Toplam işlem değeri 1.34 milyar dolara ulaşan bu stratejik anlaşma, katı tümörlerin tedavisinde önemli bir dönüm noktası oluştururken, ön klinik aşamadaki yenilikçi yaklaşımıyla sektöre yeni bir soluk getiriyor.
Astellas Pharma Inc. ve Avustralya merkezli biyoteknoloji şirketi Audax Biosciences, immüno-onkoloji alanında öncü bir aday olan DAX-044 için özel bir opsiyon ve lisans anlaşması imzaladıklarını duyurdu. Yapılan anlaşma kapsamında Astellas, DAX-044’ün geliştirilmesi, üretilmesi ve küresel düzeyde ticarileştirilmesi için dünya çapında münhasır bir lisans alma opsiyonu elde etti. Audax ise Avustralya ve Yeni Zelanda pazarlarında ilacı birlikte finanse etme ve ortak tanıtım (co-promote) opsiyonunu elinde tutuyor.
DAX-044 Nedir ve Hangi Teknolojiyi Kullanıyor?
DAX-044, interlökin-12 (IL-12) bağlayıcı sitokin füzyonu olarak tasarlanan bağışıklık hedefli araştırmaya dayalı bir ajandır. AVIKINE teknolojisi kullanılarak geliştirilen molekül, IL-12’nin bağışıklık aktive edici etkisini doğrudan tümör mikro ortamında yoğunlaştırmayı hedefliyor. Bu sayede, geçmişte IL-12 bazlı tedavileri sınırlandıran sistemik toksisitenin en aza indirilmesi amaçlanıyor. Ön klinik çalışmalarda potansiyel en iyi terapötik indeksi (best-in-class) sergileyen ajan, şu anda IND/CTN (klinik deneme onayı) hazırlık aşamasında bulunuyor.
Finansal Koşullar ve Geliştirme Takvimi
Anlaşma şartlarına göre Audax, peşin ödemeler ve olası gelecekteki opsiyon kullanımı dahil olmak üzere toplam 285 milyon dolara kadar ödeme alacak. Audax, ilacın 2027 yılında başlaması planlanan Faz 1 klinik çalışmasına kadar olan geliştirme sürecini finanse etmeye devam edecek.
Astellas, opsiyonu kullanmasının ardından küresel geliştirme, üretim ve ticarileştirme süreçlerinin sorumluluğunu üstlenecek. Onay alması durumunda Audax, dünya çapındaki net satışlar üzerinden kademeli çift haneli telif ücretlerinin yanı sıra 1,05 milyar dolara kadar çıkabilecek geliştirme ve ticari kilometre taşı ödemelerine hak kazanabilecek. Opsiyonun kullanımı, antikor kolluk onayları dahil olmak üzere mutat koşullara tabi tutuluyor.
WinAlly.com; Tıp, Sağlık, Eczacılık ve İlaç Sektörü profesyonellerine yönelik kamu yararına sektörel bilgi, haber ve içerik sunmaktadır. Sitemizde yer alan içerikler kesinlikle tıbbi teşhis, tedavi veya doktor tavsiyesi yerine geçmez. Doğabilecek olası hukuki, klinik veya idari problemlerden WinAlly.com sorumlu tutulamaz. Tıbbi konularda lütfen bir hekime başvurunuz
