Kardiyovasküler hastalıkların önlenmesinde yaygın olarak kullanılan statin grubu ilaçların, ileri yaştaki bireylerde kullanımı tıbbi literatürün en çok tartışılan konuları arasında yer almaktadır. Özellikle bilinen bir kardiyovasküler hastalığı olmayan (birincil koruma) 75 yaş ve üzeri bireylerde statin tedavisinin güvenle sonlandırılıp sonlandırılamayacağı belirsizliğini korumaktaydı. The Lancet Healthy Longevity dergisinde yayımlanan SAGA/SITE klinik araştırması, 3 yıllık takip sürecinde tedaviyi bırakmanın ölüm oranları ve yaşam kalitesi üzerindeki etkilerini inceleyerek önemli klinik veriler sunmaktadır.
Yaşlı Popülasyonda Statin Sonlandırması: 3 Yıllık SAGA/SITE Araştırması Sonuçları
The Lancet Healthy Longevity dergisinde yayımlanan evre 3 randomize controlled klinik çalışmanın (SAGA/SITE) sonuçlarına göre, daha önce aterosklerotik kardiyovasküler hastalık (ASKVH) öyküsü bulunmayan ve birincil korunma amacıyla statin kullanan 75 yaş ve üzeri yetişkinlerde statin tedavisinin kesilmesi, 3 yıllık tüm nedenlere bağlı ölümlerde devam etme stratejisine kıyasla aşağı kalmama (non-inferiority) ölçütünü karşılamıştır.
Fransa’da 297 birinci basamak sağlık merkezinde gerçekleştirilen ve Dr. Fabrice Bonnet ile meslektaşları tarafından yürütülen SITE (Statins In The Elderly) çalışmasına; belgelenmiş bir ASKVH öyküsü olmayan 75 yaş ve üzeri 1.180 yetişkin dahil edilmiştir. Katılımcılar 5:4 oranında statin tedavisine devam edenler ve statini bırakanlar olarak iki gruba rastgele ayrılmış, 1.160 katılımcı birincil analize dahil edilmiştir. Çalışmaya katılan bireylerin ortanca yaşı 80 olup, %66,8’i kadın, %29,5’i diyabet ve %77,2’si hipertansiyon hastasıdır.
Araştırmadan Elde Edilen Temel Klinik Veriler:
- Tüm Nedenlere Bağlı Ölümler: 36 aylık takip süresi sonunda tüm nedenlere bağlı ölüm oranı tedavisine devam eden grupta %7,9 (48/604) iken, statin tedavisini kesen grupta %7,2 (35/484) olarak gerçekleşmiştir. Eksik veriler için yapılan analizlerde iki grup arasındaki mutlak fark % -0,68 (%95 GA: -3,95 ila 2,60) olarak hesaplanmış ve üst güven sınırı önceden belirlenen %5’lik aşağı kalmama (non-inferiority) marjının altında kalarak tedaviyi kesmenin ölüm riskini artırmadığı gösterilmiştir.
- Kardiyovasküler Olaylar ve Yan Etkiler: Majör ASKVH olaylarında iki grup arasında anlamlı bir fark gözlenmemiştir (mutlak fark: %0,61; %95 GA: -1,84 ila 3,06). Kardiyovasküler olmayan yan etki oranları devam grubunda %72,3, kesme grubunda ise %72,7 olarak tespit edilmiştir.
- Kötü Huylu Kolesterol Seviyeleri: Statin tedavisini bırakan grupta ortalama LDL kolesterol seviyeleri belirgin bir artış gösterirken, tedaviye devam eden grupta değerler sabit kalmıştır.
- Yaşam Kalitesi: Statini bırakmanın hastaların fiziksel ve zihinsel yaşam kalitesi skorları üzerinde belirgin bir iyileşme veya değişiklik sağlamadığı saptanmıştır.
Araştırmacılar, elde edilen bulguların 75 yaş üzerindeki tüm hastalarda statinlerin rutin olarak kesilmesi anlamına gelmediğini vurgulamaktadır. Tedaviyi bırakma kararının klinik değerlendirme ve hasta ile hekim arasında ortak karar verme süreciyle bireyselleştirilmesi gerektiği bildirilmektedir.
“WinAlly.com; Tıp, Sağlık, Eczacılık ve İlaç Sektörü profesyonellerine yönelik kamu yararına sektörel bilgi, haber ve içerik sunmaktadır. Sitemizde yer alan içerikler kesinlikle tıbbi teşhis, tedavi veya doktor tavsiyesi yerine geçmez. Doğabilecek olası hukuki, klinik veya idari problemlerden WinAlly.com sorumlu tutulamaz. Tıbbi konularda lütfen bir hekime başvurunuz”
