İsviçre merkezli ilaç devi Roche, ABD’li biyoteknoloji şirketi Nurix Therapeutics ile hematoloji, immünoloji ve nöroloji alanlarındaki tedavileri dönüştürme potansiyeline sahip, toplam değeri 2.3 milyar doları bulan küresel bir lisans ve iş birliği anlaşması imzaladı.
Roche announces global collaboration with Nurix Therapeutics to co-develop and co-commercialise potential best-in-class BTK degrader bexobrutideg across malignant haematology, immunology and neurology
Anlaşmanın odağında, Nurix’in geliştirdiği ve oral yolla alınan yenilikçi Bruton tirozin kinaz (BTK) degraderı (protein parçalayıcısı) bexobrutideg (NX-5948) yer alıyor.
700 Milyon Dolar Peşin Ödeme
Anlaşma şartlarına göre Roche, Nurix’e 700 milyon dolar nakit peşin ödeme yapacak. Klinik geliştirme, mevzuat onayları ve satış hedeflerine bağlı kilometre taşlarının (milestones) tamamlanmasıyla birlikte toplam anlaşma bedeli 2.3 milyar dolara ulaşabilecek.
Geliştirme maliyetlerinin %60’ını Roche, %40’ını Nurix üstlenecek. ABD pazarındaki kâr ve zararlar iki şirket arasında eşit olarak paylaşılırken; ABD dışındaki küresel pazarlarda ticari operasyonları Roche yönetecek ve Nurix’e çift haneli telif hakları (royalty) ödeyecek.
Tedavi Direncini Kıran “Protein Parçalama” Teknolojisi
Klasik BTK inhibitörleri, hastalığa neden olan enzimin sadece aktivitesini bloke ederek çalışırken; bexobrutideg, “Hedeflenmiş Protein Yıkımı” (Targeted Protein Degradation – TPD) mekanizmasını kullanıyor. İlaç, kanserli veya hatalı çalışan hücrelerdeki BTK proteinini bloke etmekle kalmayıp, hücre içinden tamamen temizlenmesini sağlıyor.
Bu yenilikçi mekanizma sayesinde bexobrutideg:
- Dirençli Vakalar için Yeni Umut: Mevcut standart BTK inhibitörlerine karşı direnç geliştirmiş Kronik Lenfositik Lösemi (KLL) ve diğer B-hücreli malignite (kan kanseri) hastalarında güçlü bir terapötik etki gösteriyor.
- Kan-Beyin Bariyerini Geçiyor: İlacın kan-beyin bariyerini aşabilme yeteneği (brain-penetrant), başta Çoklu Skleroz (MS) olmak üzere merkezi sinir sistemini etkileyen nörolojik ve immünolojik hastalıklarda da etkin bir tedavi potansiyeli sunuyor.
Evre 3 Çalışmaları Bu Yaz Başlıyor
Bexobrutideg için takvim oldukça hızlı işliyor. Ortaklık kapsamında, ilacın KLL’nin ikinci basamak tedavisindeki etkinliğini değerlendirecek olan Evre 3 (Phase 3) klinik çalışmalarının bu yaz başlatılması planlanıyor.
Bu büyük ortaklık, protein parçalayıcı (degrader) teknolojilerin geleceğin tıp dünyasında ve özellikle onkoloji alanında standart tedavilerden biri haline gelme yolundaki en önemli adımlardan biri olarak değerlendiriliyor.
