Alzheimer hastalığı, dünya genelinde milyonlarca insanı etkileyen en yaygın demans türü. Teşhis süreci genellikle yıllar alıyor ve hastaların büyük çoğunluğu tanı alamıyor. Roche’un Elecsys® pTau217 kan testi, bu süreci hızlandırarak erken teşhisi mümkün kılacak. Avrupa Birliği’nin CE işareti onayı, testin rutin sağlık hizmetlerinde kullanılmasının önünü açıyor.
Roche receives CE mark for new blood test to detect Alzheimer’s pathology: Elecsys® plasma phosphorylated-tau 217 (pTau217)
Roche, Alzheimer hastalığının erken teşhisine yönelik geliştirdiği Elecsys® pTau217 kan testinin CE işareti aldığını duyurdu. Bu test, Alzheimer’ın temel biyobelirteçlerinden biri olan fosforile Tau (pTau217) proteinini ölçerek, amyloid patolojisini saptıyor.
- İlk kan testi: Elecsys® pTau217, Alzheimer patolojisini tek bir testle doğrulama veya dışlama imkânı sunan ilk kan testi oldu.
- Erken teşhis avantajı: Alzheimer tanısı günümüzde ortalama 3,5 yıl sürerken, bu test sayesinde süreç kısalacak.
- Erişilebilirlik: PET-CT ve beyin omurilik sıvısı analizine kıyasla daha ucuz, kolay ve minimal invaziv bir yöntem.
- Kapsamlı kullanım: Test, hem birinci basamak hem de uzman sağlık hizmetlerinde aynı kesme değerleriyle uygulanabilecek.
- Küresel etki: Dünya genelinde demans hastalarının %75’i tanı almamış durumda. Bu test, erken dönemde bellek sorunları yaşayan bireylerde Alzheimer teşhisini kolaylaştıracak.
Roche Diagnostics CEO’su Matt Sause, “Bu test, Alzheimer teşhisini daha erken ve erişilebilir hale getirerek hem hastalara hem de sağlık sistemlerine büyük fayda sağlayacak” dedi. Lilly Neuroscience Başkanı Carole Ho ise, Roche ile yapılan iş birliğinin, Alzheimer teşhisini rutin uygulamaya taşıma hedefiyle gerçekleştirildiğini vurguladı.
Onayın ardından test, CE işaretini kabul eden ülkelerde hızla uygulanmaya başlanacak. Roche ayrıca ABD’de FDA onayı için başvuru sürecini sürdürüyor.
FDA, Alzheimer Hastalığının Teşhisinde Kullanılan İlk Kan Testini Onayladı
