Ana Sayfa Ana Sayfa FDA İlk COVID-19 Aşısını Onayladı

FDA İlk COVID-19 Aşısını Onayladı

Amerikan Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), Pfizer/BioNTech aşısına tam onay verdi. Söz konusu aşı, ABD’de geçen yıl aralık ayında acil kullanım onayı almıştı. Böylelikle Pfizer/BioNTech aşısı dünyada Kovid-19’a karşı tam onaylanan ilk aşı oldu.

FDA Approves First COVID-19 Vaccine

11 Aralık 2020’den bu yana, Pfizer-BioNTech COVID-19 Aşısı, EUA kapsamında 16 yaş ve üzeri bireylerde kullanıma sunulmuştur ve yetkilendirilmiştir, 10 Mayıs 2021’de 12 ila 15 yaş arasındaki kişileri kapsayacak şekilde genişletilmiştir.

FDA, “Bilimsel ve tıbbi uzmanlarımız, bu aşının inanılmaz derecede kapsamlı ve düşünceli bir değerlendirmesini yaptı. Yüz binlerce sayfada yer alan bilimsel verileri ve bilgileri değerlendirdik, Comirnaty’nin güvenlik ve etkinliğine ilişkin kendi analizlerimizi gerçekleştirdik ve üretim tesislerinin denetimleri de dahil olmak üzere üretim süreçlerinin ayrıntılı bir değerlendirmesini gerçekleştirdik,”