Ana Sayfa Ana Sayfa EMA’dan Moderna aşısına 12-17 yaş grubuna uygulanmasına onay

EMA’dan Moderna aşısına 12-17 yaş grubuna uygulanmasına onay

EMA’nın (Avrupa İlaç Ajansı )insan ilaçları komitesi ( CHMP ), COVID-19 aşısı  Spikevax’ın (önceden COVID-19 Vaccine Moderna)  12 ila 17 yaş arası çocuklarda kullanımını içerecek şekilde bir endikasyon uzantısı verilmesini tavsiye etti. Aşı, 18 yaş ve üstü kişilerde kullanım için zaten yetkilendirilmişdi.

COVID-19 vaccine Spikevax approved for children aged 12 to 17 in EU

Spikevax aşısının 12 ila 17 yaş arasındaki çocuklarda kullanımı, 18 yaş ve üzerindeki kişilerle aynı olacaktır. Dört hafta arayla üst kol kaslarına iki enjeksiyon olarak verilir.

Spikevax’ın etkileri, 12 ila 17 yaşları arasındaki 3.732 çocuğu içeren bir çalışmada araştırılmıştır. Devam eden bu çalışma, EMA’nın Pediatrik Komitesi ( PDCO ) tarafından kabul edilen Spikevax’ın pediatrik araştırma planına (PIP) uygun olarak yürütülmektedir .

EMA, Pfizer-BioNTech’in aşısının 12-15 yaş grubuna uygulanmasına da 28 Mayıs’ta onay vermişti.