Ana Sayfa Biyoteknoloji 2019 başı FDA onayları

2019 başı FDA onayları

FDA, cilt altı kullanımı için trastuzumab ve hyaluronidaz oysk enjeksiyonunu onayladı (Herceptin Hylecta, Genentech Inc.). Herceptin Hylecta, her2 aşırı ekspresyonu gösteren bir HER2 / neu reseptör antagonisti, hyaluronidaz ve endoglikozidaz içeren bir trastuzumab kombinasyonudur (28 Şubat 2019)

Prof.Dr.Hakan İ. Sarı

FDA, nükleozid metabolik inhibitör olan fix trifluridin kombinasyonu ve timidin fosforilaz inhibitörü olan tipiracilden oluşan trifluridin/tipiracil tabletlerini (LONSURF, Taiho Pharmaceutical Co., Ltd.), fluoprimidin, taxan veya irinotekandan oluşan platin, ve eğer uygunsa HER2/neu-hedefli kemoterapi içeren en az 2 sıra tedavi almış erişkin gastroözefageal bileşke adenokarsinomunda onayladı (22 Şubat 2019).

FDA pembrolizumab tedavisini (KEYTRUDA, Merck) tutulan lenf nodlarının tam rezeksiyonunu takiben adjuvan tedavi için onayladı (15 Şubat 2019)

FDA kaplacizumab-yhdp tedavisini (CABLIVI, Ablynx NV), erişkin trombotik trombositopenik purpura hastalığında plazma değişimi ve immünosüpresif tedavi ile birlikte onayladı (6 Şubat 2019)

FDA cabozantinib tedavisini (CABOMETYX, Exelixis, Inc.), daha önce sorafenib ile tedavi edilmiş olan hepatoselüler karsinomalı (HCC) hastalar için onayladı (14 Ocak 2019)