|
Dünyada EMA (European Medicines Agency-Avrupa İlaç Ajansı) ve FDA (Food and Drug Administration – Amerika Gıda ve İlaç Dairesi) tarafından onay verilen ilk biyobenzer ürün olan Omnitrope®, Türkiye'de de Sandoz'un pazara verdiği ilk biyobenzer ürün olma özelliğini taşıyor.
Dünyada 2005 yılından bu yana 30'un üzerinde ülkede pazara sunulan ve 13.000'in üzerinde hastanın tedavisinde kullanılan Omnitrope® artık Türkiye' de de hastalara ulaşıyor.
Her zaman insan sağlığını ön planda tutan ve tüm dünyada olduğu gibi Türkiye'de de aynı ilke doğrultusunda faaliyet gösteren Sandoz, Omnitrope®'un kullanımı ile ilgili hasta ve hasta yakınlarına da eğitim verecek.
Eşdeğer ilaç pazarının öncü şirketi ve aynı zamanda biyobenzer ürünlerde dünya lideri Sandoz, yeni ürünü Omnitrope®'u (somatropin) doktor ve eczacıların kullanımına sundu.
Sandoz, yapımı zor yenilikçi ürünleri ile tüm dünyada hastaların refahı için çalışıyor. Dünyada EMA (European Medicines Agency-Avrupa İlaç Ajansı) ve FDA (Food and Drug Administration – Amerika Gıda ve İlaç Dairesi) tarafından onay verilen ilk biyobenzer ürün olan Omnitrope®, Türkiye'de de Sandoz'un pazara verdiği ilk biyobenzer ürün olma özelliğini taşıyor.
Omnitrope®;
İnfantlar, çocuklar ve adolesanlarda:
Büyüme hormonunun yetersiz salınımından kaynaklanan büyüme bozuklukları,
Turner sendromu ile ilişkili büyüme bozuklukları,
Kronik böbrek yetmezliği ile ilişkili büyüme bozuklukları,
Gestasyonel yaşa göre küçük doğmuş çocuklardaki büyüme bozuklukları,
Prader-Willi sendromunda
Yetişkinlerde;
Çocuklukta ve ergenlik döneminde başlayan büyüme hormonu yetersizliğinin tedavisinde endikedir.
Her zaman insan sağlığını ön planda tutan ve tüm dünyada olduğu gibi Türkiye'de de aynı ilke doğrultusunda faaliyet gösteren Sandoz, Omnitrope®'un kullanımı ile ilgili hasta ve hasta yakınlarına da eğitim verecek.
Dünya'da biyobenzer ürünler alanında lider Sandoz; tüm Dünya'da hastaların sağlık hizmetlerine ulaşabilmeleri için yüksek kaliteli, erişilebilir fiyatlı ürünler sunuyor. Dünyada 2005 yılından bu yana 30'un üzerinde ülkede pazara sunulan ve 13.000'in üzerinde hastanın tedavisinde kullanılan Omnitrope® artık Türkiye' de de hastalara ulaşıyor. Böylelikle Sandoz; yeni ürünü Omnitrope® ile Türk ilaç pazarının öncü markası olmaya devam edecek..
*Biyobenzer ürün nedir?
Biyobenzer ürün terimi ilk kez EMA (European Medicines Agency – Avrupa İlaç Ajansı) tarafından ortaya konmuş bir ruhsatlandırma terimidir. Biyobenzer ürünler daha önce yetkili otoritelerden onay almış biyolojik ürünlere benzer ürünlerdir. Biyolojik ürünler bakteri veya maya gibi canlı organizmalardan elde edilen ilaçlardır. İnsan insülini veya eritropoetin gibi göreceli olarak daha küçük moleküller olabileceği gibi monoklonol antikorlar gibi daha kompleks moleküller de olabilir. Biyobenzer ürünler orijinal referans ürünün veri koruması sona erdikten sonra onay alabilirler ve referans ürün ile kalite, güvenilirlik ve etkinlik bakımından karşılaştırılabilir veriler sunmak zorundadırlar.
kaynak:sondakika.com |
