MEDİATOR (BENFLUOREX) HAKKINDA BASINDA YER ALAN HABERLER İLE
İEGM İLGİLİ AÇIKLAMA

11.02.2012 tarihli gazetelerde  “tüm dünyada yasaklanan Mediator adlı ilacın Türkiye'de de
zayıflamak isteyen ve diyabet hastası binlerce kişi tarafından kullanıldığı ve Avrupa'da
yasaklandıktan sonra Türkiye'de iki yıl boyunca satıldığı” bilgisi yer almıştır. 
Mediator adlı ilaç Türkiye'de 17.06.1996 tarihinde “diyeti tamamlayıcı olarak hiperlipidemide
ve asemptomatik diyabeti olan fazla kilolu hastalarda kullanılmak üzere” ruhsatlandırılmıştır.
Ruhsatlandırma aşamasının sonlarında başlayan güvenlilik tartışmalarının sonuçlanmasının
uzaması sebebiyle Mediator adlı ilaç ülkemizde piyasaya hiç verilmemiştir. Kalp kapak
hastalığı ve pulmoner arteriyel hipertansiyon riski nedeniyle ilacın ruhsatı Türkiye’de
01.02.2011 tarihinde iptal edilmiştir. 
Sağlık Bakanlığı  İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü bünyesinde yer alan Türkiye
Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM) ruhsatlı ilaçların kullanımları sırasında meydana gelen
advers etkileri toplamakta, değerlendirmekte ve ayrıca ilaçların güvenli kullanımına yönelik
tedbirleri almak üzere dünyadaki gelişmeleri izlemektedir. 
Sonuç olarak, söz konusu ilaç Türkiye’de piyasaya verilmemiştir ve  hasta güvenliği açısından
hiçbir sorun yaşanmamıştır.

İEGM