Ana Sayfa Duyurular Farmasötik Ürün Sertifikalandırma

Farmasötik Ürün Sertifikalandırma

74
0
Paylaş

Farmasötik Ürün Sertifikalandırma


Farmasötik Ürün Sertifikası başvurusunda istenilen belgeler:

Ruhsat fotokopisi (Ruhsatlı ürünler için)

Islak imzalı birim formül (1 adet, ekinde onaylanması isteniyorsa 2 adet)

Farklı isimle başvurulacaksa Türkiye piyasasında o isimle ürün bulunmadığına dair taahhütname

Sertifika 1.3. bölümü “Yes” olarak doldurulacaksa satış izni fotokopisi

Başvuru sahibi firma ruhsat sahibinden farklı ise yetki belgesi

Serbest Satış Sertifikası başvurusunda istenen belgeler:

Ruhsat fotokopisi

Islak imzalı birim formül (1 adet, ekinde onaylanması isteniyorsa 2 adet)

Farklı isimle başvurulacaksa Türkiye piyasasında o isimle ürün bulunmadığına dair taahhütname

Farmasötik Ürün Sertifikası (CPP) ve Serbest Satış Sertifikası (GMP and Free Sales Certificate) başvurularında tarih kısmının boş bırakılması, ruhsat sahibi ve üreticisi aynı olan firmalar için adresleri farklıysa iki adresin de ayrı ayrı yazılması, ürün ruhsatının imal/ihraç olduğunun üst yazıda belirtilmesi, ürün ruhsatlı değilse üst yazıda kurumumuza ruhsat başvurusu yapılan isminin belirtilmesi, başvuruların en fazla 5 ilaç için yapılması, sertifikaların aşağıdaki örnekler doğrultusunda düzenlenerek gönderilmesi gerekmektedir.

ekler

CEVAP VER

Lütfen yorumunuzu girin!
Lütfen adınızı buraya girin